Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Phase-II-Pilotstudie zum Vergleich der Bioverfügbarkeit von gepuffertem, magensaftresistentem Ursodiol mit unmodifiziertem Ursodiol bei chronischer cholestatischer Lebererkrankung und Mukoviszidose-assoziierter Lebererkrankung

23. Juni 2005 aktualisiert von: National Center for Research Resources (NCRR)

ZIELE: I. Vergleich der Bioverfügbarkeit von polymerbeschichtetem und gepuffertem Ursodiol (Ursodesoxycholsäure) mit unmodifiziertem Ursodiol bei Patienten mit Mukoviszidose-assoziierter Lebererkrankung oder chronischer cholestatischer Lebererkrankung.

II. Vergleichen Sie die Unterschiede bei Pruritus, Gewichtszunahme und Leberfunktion bei beiden Behandlungen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PROTOKOLLÜBERSICHT:

Die Patienten werden nacheinander mit zwei Formulierungen von Ursodesoxycholsäure behandelt: unmodifiziertes Ursodiol (Actigall) und gepuffertes, magensaftresistentes Ursodiol (Ursocarb). Zwischen jedem 4-wöchigen Therapiezyklus erfolgt eine 24-stündige Auswaschphase.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

20

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229-3039
        • Children's Hospital Medical Center - Cincinnati

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Monate und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

PROTOKOLLEINTRAGSKRITERIEN:

--Krankheitsmerkmale--

Chronische cholestatische Lebererkrankung

Mukoviszidose-assoziierte Lebererkrankung

--Vorherige/gleichzeitige Therapie--

Während der gesamten Studie wird die übliche und übliche Ernährung eingehalten, z. B. mittelkettiges Triglyceridöl

--Patientenmerkmale--

Pulmonal: Keine ernsthafte Atemstörung

Keine akute Erkrankung

Keine Unfähigkeit zu schlucken

Keine fruchtbaren Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Mitarbeiter

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Ermittler

  • Studienstuhl: William Balistreri, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 1995

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 1999

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Oktober 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. April 2002

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 199/11827
  • UCMC-CHMC-915717

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren