Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fase II pilotstudie for å sammenligne biotilgjengeligheten av bufret, enterisk belagt ursodiol med umodifisert ursodiol for kronisk kolestatisk leversykdom og cystisk fibrose-assosiert leversykdom

23. juni 2005 oppdatert av: National Center for Research Resources (NCRR)

MÅL: I. Sammenlign biotilgjengeligheten av polymerbelagt og bufret ursodiol (ursodeoksykolsyre) med umodifisert ursodiol hos pasienter med cystisk fibrose-assosiert leversykdom eller kronisk kolestatisk leversykdom.

II. Sammenlign forskjellene i kløe, vektøkning og leverfunksjon for begge behandlingene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PROTOKOLLISTER:

Pasienter behandles sekvensielt med 2 formuleringer av ursodeoksykolsyre: umodifisert ursodiol (Actigall) og bufret, enterisk belagt ursodiol (Ursocarb). Det er en 24-timers utvasking mellom hvert 4-ukers behandlingsforløp.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229-3039
        • Children's Hospital Medical Center - Cincinnati

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 måneder og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

KRITERIER PÅ PROTOKOLLEN:

--Sjukdomskarakteristikker--

Kronisk kolestatisk leversykdom

Cystisk fibrose-assosiert leversykdom

--Forutgående/samtidig terapi--

Vanlig og vanlig diett opprettholdes gjennom hele studiet, f.eks. triglyseridolje med middels kjede

--Pasientkarakteristikker--

Lunge: Ingen alvorlig respirasjonssvikt

Ingen akutt sykdom

Ingen manglende evne til å svelge

Ingen fertile kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Samarbeidspartnere

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Etterforskere

  • Studiestol: William Balistreri, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 1995

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 1999

Først lagt ut (Anslag)

19. oktober 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. april 2002

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 199/11827
  • UCMC-CHMC-915717

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere