Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe II fazy porównujące biodostępność buforowanego, powlekanego dojelitowo ursodiolu z niezmodyfikowanym ursodiolem w leczeniu przewlekłej cholestatycznej choroby wątroby i choroby wątroby związanej z mukowiscydozą

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: National Center for Research Resources (NCRR)

CELE: I. Porównanie biodostępności powlekanego polimerem i buforowanego ursodiolu (kwasu ursodeoksycholowego) z niemodyfikowanym ursodiolem u pacjentów z chorobą wątroby związaną z mukowiscydozą lub przewlekłą cholestatyczną chorobą wątroby.

II. Porównaj różnice w świądzie, przyroście masy ciała i czynności wątroby dla obu terapii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ZARYS PROTOKOŁU:

Pacjenci są kolejno leczeni 2 preparatami kwasu ursodeoksycholowego: niemodyfikowanym ursodiolem (Actigall) i buforowanym ursodiolem z otoczką dojelitową (Ursocarb). Pomiędzy każdym 4-tygodniowym cyklem terapii następuje 24-godzinne wypłukiwanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229-3039
        • Children's Hospital Medical Center - Cincinnati

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 miesiące i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA WPISU DO PROTOKOŁU:

--Charakterystyka choroby--

Przewlekła cholestatyczna choroba wątroby

Choroba wątroby związana z mukowiscydozą

--Wcześniejsza/jednoczesna terapia--

Zwykła i zwyczajowa dieta utrzymywana przez cały okres badania, np. średniołańcuchowy olej trójglicerydowy

--Charakterystyka pacjenta--

Płuc: Brak poważnej niewydolności oddechowej

Brak ostrej choroby

Brak możliwości przełknięcia

Żadnych płodnych kobiet

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Współpracownicy

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Śledczy

  • Krzesło do nauki: William Balistreri, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 1995

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 października 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2002

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 199/11827
  • UCMC-CHMC-915717

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj