낭포성 섬유증에 대한 에어로졸 스프레이로서의 UTP(Uridine Triphosphate) 연구
목적: I. 낭포성 섬유증 환자의 기도 상피 표면에서 UTP(uridine triphosphate)의 안정성을 결정하고 외인성 뉴클레오티드의 대사를 검사합니다.
II. 낭포성 섬유증이 있는 소아에서 에어로졸화된 UTP의 급성 안전성 및 효능을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요: 환자는 세 가지 다른 요법 중 하나로 치료받을 수 있습니다. 환자는 자격 요건을 충족하는 경우 하나 이상의 요법으로 치료를 받을 수 있습니다.
요법 A의 환자는 성인이며 흡입을 통해 UTP(우리딘 삼인산)를 받은 후 즉시 기관지경 검사를 받습니다.
요법 B의 환자는 4세에서 10세 사이의 어린이입니다. 환자는 1일째 흡입을 통해 최대 4단계의 UTP 용량을 투여받습니다. 2일째에 환자는 단일 용량의 UTP를 투여받습니다. 환자는 3일째에 흡입에 의한 아밀로리드에 이어 UTP를 투여받습니다.
요법 C의 환자는 4세에서 18세 사이의 어린이입니다. 환자는 방사성 표지(테크네튬 99m) 단분산 산화철 에어로졸을 흡입합니다. 환자의 폐에 축적된 방사선을 모니터링합니다. 환자는 20분 동안 흡입되는 4가지 에어로졸(비히클, UTP, 아밀로라이드 또는 UTP + 아밀로라이드) 중 하나를 받도록 무작위 배정됩니다. 에어로졸 노출 후 24시간 동안 환자를 추적합니다.
요법 D는 9세에서 40세 사이의 환자를 대상으로 하는 용량 증량 연구입니다. 환자는 3일 동안 매일 3회 흡입을 통해 비히클 또는 UTP를 받습니다. 4명의 환자 코호트가 각각의 용량 수준에 입력됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
프로토콜 입력 기준:
--질병 특성-- 경증에서 중등도의 낭포성 섬유증 진단 매일 기도 분비물의 소량 생성 안정적인 폐 과정 --전/동시 요법-- 방사선 요법: 환자가 연간 한도를 초과하도록 12개월 이내에 방사선 없음 기타: 만성 약물 치료 없음 반응성 기도 질환 베타-아드레날린 작용제 흡입 후 최소 12시간 전신 테오필린 투여 후 최소 24시간 --환자 특성-- FEV1이 50% 이상 예측됨 기타: 임신하지 않음 재현 가능한 폐활량계를 수행해야 함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Michael R. Knowles, University of North Carolina
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 199/13446
- UNCCH-FDR001008
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