진행성 신장암 환자 치료에서의 카르복시아미도트리아졸
2013년 6월 20일 업데이트: Eastern Cooperative Oncology Group
면역요법에 반응하지 않는 진행성 신장 세포 암종 환자에서 카르복시아미도트리아졸(CAI, NSC #609974)의 제2상 연구
근거: 카르복시아미도트리아졸은 종양으로의 혈류를 차단하여 신장암의 성장을 멈출 수 있습니다.
목적: 생물학적 요법에 반응하지 않는 진행성 신장암 환자 치료에서 카르복시아미도트리아졸의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 카르복시아미도트리아졸로 치료받은 국소 재발성 또는 전이성 신세포암(면역요법에 불응성) 환자에서 6개월째 무병 진행을 결정합니다. II. 이 요법에서 이들 환자의 무진행 생존율과 반응률을 평가하십시오. III. 이러한 환자에 대한 이 요법의 독성 효과를 평가하십시오.
개요: 환자는 매일 경구 카르복시아미도트리아졸을 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다. 안정적인 질병을 가진 환자는 6 코스 후에 치료를 중단할 수 있습니다. 환자는 2년 동안 3개월마다, 3년 동안 6개월마다, 그 후 사망할 때까지 12개월마다 추적됩니다.
예상 발생: 총 55명의 환자가 20개월 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pretoria, 남아프리카, 0001
- Pretoria Academic Hospital
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259-5404
- CCOP - Scottsdale Oncology Program
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California
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Los Angeles, California, 미국, 91010
- Beckman Research Institute, City of Hope
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Veterans Affairs Medical Center - Palo Alto
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Stanford, California, 미국, 94305-5408
- Stanford University Medical Center
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80209-5031
- CCOP - Colorado Cancer Research Program, Inc.
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Delaware
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Wilmington, Delaware, 미국, 19899
- CCOP - Christiana Care Health Services
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20307-5000
- Walter Reed Army Medical Center
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32608-1197
- Veterans Affairs Medical Center - Gainsville
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Miami, Florida, 미국, 33136
- Sylvester Cancer Center, University of Miami
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- Veterans Affairs Medical Center - Tampa (Haley)
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Hospital - Atlanta
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Decatur, Georgia, 미국, 30033
- Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
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Illinois
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Evanston, Illinois, 미국, 60201
- CCOP - Evanston
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Peoria, Illinois, 미국, 61602
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5265
- Indiana University Cancer Center
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
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Iowa
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Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403-1206
- CCOP - Cedar Rapids Oncology Project
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Des Moines, Iowa, 미국, 50309-1016
- CCOP - Iowa Oncology Research Association
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University Of Iowa Hospitals And Clinics
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- MBCCOP - LSU Medical Center
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- CCOP - Ochsner
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- New England Medical Center Hospital
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- CCOP - Ann Arbor Regional
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
- Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota Cancer Center
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68131
- CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
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New Jersey
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East Orange, New Jersey, 미국, 07018-1095
- Veterans Affairs Medical Center - East Orange
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- CCOP - Northern New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Cancer Institute Of New Jersey
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New York
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Albany, New York, 미국, 12208
- Veterans Affairs Medical Center - Albany
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Bronx, New York, 미국, 10461
- Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
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Brooklyn, New York, 미국, 11209
- Veterans Affairs Medical Center - Brooklyn
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New York, New York, 미국, 10016
- Kaplan Cancer Center
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New York, New York, 미국, 10010
- Veterans Affairs Medical Center - New York
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Cancer Center
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Veterans Affairs Medical Center - Cleveland
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Columbus, Ohio, 미국, 43206
- CCOP - Columbus
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
- CCOP - Sooner State
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, 미국, 17822-2001
- CCOP - Geisinger Clinical and Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania Cancer Center
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102-1192
- Hahnemann University Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19146
- Allegheny University
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh Cancer Institute
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15240
- Veterans Affairs Medical Center - Pittsburgh
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105-1080
- CCOP - Sioux Community Cancer Consortium
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San Juan, 푸에르토 리코, 00927-5800
- MBCCOP - San Juan
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San Juan, 푸에르토 리코, 00927-5800
- Veterans Affairs Medical Center - San Juan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성: 조직학적으로 입증된 진행성 신세포암 현재 절제가 불가능한 국소 재발성 또는 전이성 병변 마지막 측정 또는 새로운 병변보다 25% 증가로 정의되는 진행성 질환 이차원적으로 측정 가능한 질병 뇌 전이 없음
환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: ECOG 0-2 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: WBC 3,000/mm3 이상 또는 절대 호중구 수가 1,500/mm3 이상 혈소판 수가 100,000/mm3 이상 간: 빌리루빈 1.5 미만 mg/dL SGOT 및/또는 SGPT 정상 상한치의 2배 미만 신장: 크레아티닌 2.0 mg/dL 미만 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다. 지난 5년 동안 근치적으로 치료되고 질병이 없는 경우를 제외하고 이전에 다른 악성 종양 없음
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 이전 생물학적 요법 이후 최소 4주 이전 생물학적 요법(즉, 인터루킨-2, 인터페론 알파 또는 조합) 및 회복 요법은 최소 1회(2회 이하) 다음과 같이 정의됩니다. 최소 8주의 치료 이전 sargramostim 허용 화학 요법: 이전 화학 요법 없음 내분비 요법: 이전 호르몬 요법(예: 메게스트롤 또는 타목시펜) 후 최소 4주 및 회복 방사선 요법: 병변을 연구하기 위한 이전 방사선 요법 없음 이전 방사선 요법 및 회복 후 최소 4주 동시 완화 방사선 요법 없음 수술: 이전 신장 절제술 허용 최근 수술에서 회복됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: David Friedland, MD, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dutcher JP, Leon L, Manola J, Friedland DM, Roth B, Wilding G; Eastern Cooperative Oncology Group. Phase II study of carboxyamidotriazole in patients with advanced renal cell carcinoma refractory to immunotherapy: E4896, an Eastern Cooperative Oncology Group Study. Cancer. 2005 Dec 1;104(11):2392-9. doi: 10.1002/cncr.21473.
- Friedland D, Leon L, Manola J, et al.: Carboxyamidotriazole (CAI) in patients with advanced renal cell cancer (RCC) refractory to immunotherapy: an ECOG phase II trial. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 21: A-2424, 2002.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2000년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 6월 8일
처음 게시됨 (추정)
2004년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2005년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000067636
- ECOG-4896
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