Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karboxyamidotriazol vid behandling av patienter med avancerad njurcancer

20 juni 2013 uppdaterad av: Eastern Cooperative Oncology Group

Fas II-studie av karboxyamidotriazol (CAI, NSC #609974) hos patienter med avancerad njurcellscancer som är motståndskraftig mot immunterapi

MOTIVERING: Karboxyamidotriazol kan stoppa tillväxten av njurcancer genom att stoppa blodflödet till tumören.

SYFTE: Fas II-studie för att studera effektiviteten av karboxiamidotriazol vid behandling av patienter som har avancerad njurcancer som inte har svarat på biologisk behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Bestäm sjukdomsfri progression efter 6 månader hos patienter med lokalt återkommande eller metastaserad njurcellscancer (refraktär mot immunterapi) som behandlats med karboxiamidotriazol. II. Utvärdera den progressionsfria överlevnaden och svarsfrekvensen hos dessa patienter på denna kur. III. Utvärdera den toxiska effekten av denna regim på dessa patienter.

INFORMATION: Patienterna får oralt karboxiamidotriazol dagligen. Behandlingen upprepas var 28:e dag i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienter med stabil sjukdom kan avbryta behandlingen efter 6 kurer. Patienterna följs var 3:e månad i 2 år, var 6:e ​​månad i 3 år och var 12:e månad därefter fram till döden.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 55 patienter kommer att samlas in för denna studie inom 20 månader.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259-5404
        • CCOP - Scottsdale Oncology Program
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 91010
        • Beckman Research Institute, City of Hope
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Veterans Affairs Medical Center - Palo Alto
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305-5408
        • Stanford University Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80209-5031
        • CCOP - Colorado Cancer Research Program, Inc.
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19899
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20307-5000
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608-1197
        • Veterans Affairs Medical Center - Gainsville
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Sylvester Cancer Center, University of Miami
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • Veterans Affairs Medical Center - Tampa (Haley)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University Hospital - Atlanta
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033
        • Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
        • CCOP - Evanston
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61602
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202-5265
        • Indiana University Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52403-1206
        • CCOP - Cedar Rapids Oncology Project
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309-1016
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • MBCCOP - LSU Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • CCOP - Ochsner
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • New England Medical Center Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
        • CCOP - Ann Arbor Regional
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55417
        • Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Förenta staterna, 07018-1095
        • Veterans Affairs Medical Center - East Orange
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
        • CCOP - Northern New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
        • Cancer Institute of New Jersey
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • Veterans Affairs Medical Center - Albany
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11209
        • Veterans Affairs Medical Center - Brooklyn
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Kaplan Cancer Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10010
        • Veterans Affairs Medical Center - New York
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Veterans Affairs Medical Center - Cleveland
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43206
        • CCOP - Columbus
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136
        • CCOP - Sooner State
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822-2001
        • CCOP - Geisinger Clinical and Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19102-1192
        • Hahnemann University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19146
        • Allegheny University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15240
        • Veterans Affairs Medical Center - Pittsburgh
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105-1080
        • CCOP - Sioux Community Cancer Consortium
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927-5800
        • MBCCOP - San Juan
      • San Juan, Puerto Rico, 00927-5800
        • Veterans Affairs Medical Center - San Juan
  • Sydafrika
      • Pretoria, Sydafrika, 0001
        • Pretoria Academic Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Histologiskt bevisad avancerad njurcellscancer Lokalt återkommande eller metastaserande lesioner som inte är mottagliga för aktuell resektion Progressiv sjukdom definierad som 25 % ökning från senaste mätning eller nya lesioner Bidimensionellt mätbar sjukdom Inga hjärnmetastaser

PATIENT KARAKTERISTIKA: Ålder: 18 och äldre Prestandastatus: ECOG 0-2 Förväntad livslängd: Ej specificerad Hematopoetisk: WBC större än 3 000/mm3 ELLER Absolut neutrofilantal större än 1 500/mm3 Trombocytantal större än 100 000/mm3 Hepatic. mg/dL SGOT och/eller SGPT mindre än 2 gånger övre normalgräns. Njure: Kreatinin mindre än 2,0 mg/dL Övrigt: Inte gravida eller ammande Fertila patienter måste använda effektiv preventivmedel. Inga andra allvarliga medicinska sjukdomar eller aktiva infektioner som skulle utesluta kemoterapiefterlevnad Ingen annan tidigare malignitet om den inte behandlats botande och sjukdomsfri under de senaste 5 åren

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk behandling: Minst 4 veckor sedan tidigare biologisk behandling Minst 1 (men inte mer än 2) tidigare biologiska kurer (dvs interleukin-2, interferon alfa eller kombination) och återvunnen kur definierad som vid minst 8 veckors behandling Tidigare sargramostim tillåten Kemoterapi: Ingen tidigare kemoterapi Endokrin terapi: Minst 4 veckor sedan tidigare hormonbehandling (d.v.s. megestrol eller tamoxifen) och återhämtad Strålbehandling: Ingen tidigare strålbehandling för att studera lesioner Minst 4 veckor sedan tidigare strålbehandling och återhämtad Ingen samtidig palliativ strålbehandling Kirurgi: Tidigare nefrektomi tillåten Återhämtad från någon nyligen genomförd operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: David Friedland, MD, University of Pittsburgh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2000

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2004

Första postat (Uppskatta)

9 juni 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2013

Senast verifierad

1 december 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000067636
  • ECOG-4896

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera