Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Karboksiamidotriatsoli hoidettaessa potilaita, joilla on pitkälle edennyt munuaissyöpä

torstai 20. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Eastern Cooperative Oncology Group

Karboksiamidotriatsolin (CAI, NSC #609974) vaiheen II tutkimus potilailla, joilla on pitkälle edennyt munuaissyöpä, joka ei kestä immunoterapiaa

PERUSTELUT: Karboksiamidotriatsoli voi pysäyttää munuaissyövän kasvun estämällä veren virtauksen kasvaimeen.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus tutkia karboksiamidotriatsolin tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on pitkälle edennyt munuaissyöpä, joka ei ole reagoinut biologiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Munuaissyöpä

Interventio / Hoito

Lääke: karboksiamidotriatsoli

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Määritä taudin vapaa eteneminen 6 kuukauden kohdalla potilailla, joilla on paikallisesti uusiutuva tai metastaattinen munuaissolusyöpä (resistentti immunoterapialle) ja joita hoidetaan karboksiamidotriatsolilla. II. Arvioi näiden potilaiden etenemisvapaan eloonjäämisprosentti ja vasteprosentti tällä hoito-ohjelmalla. III. Arvioi tämän hoito-ohjelman toksinen vaikutus näille potilaille.

YHTEENVETO: Potilaat saavat suun kautta karboksiamidotriatsolia päivittäin. Hoito toistetaan 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaat, joilla on vakaa sairaus, voivat keskeyttää hoidon 6 hoitojakson jälkeen. Potilaita seurataan 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan, 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan ja sen jälkeen 12 kuukauden välein kuolemaan saakka.

ARVOITETTU KERTYMINEN: Yhteensä 55 potilasta kertyy tähän tutkimukseen 20 kuukauden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Etelä-Afrikka
- - Pretoria, Etelä-Afrikka, 0001
    - Pretoria Academic Hospital
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00927-5800
    - MBCCOP - San Juan
  - San Juan, Puerto Rico, 00927-5800
    - Veterans Affairs Medical Center - San Juan
Yhdysvallat
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259-5404
    - CCOP - Scottsdale Oncology Program
- California
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 91010
    - Beckman Research Institute, City of Hope
  - Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
    - Veterans Affairs Medical Center - Palo Alto
  - Stanford, California, Yhdysvallat, 94305-5408
    - Stanford University Medical Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80209-5031
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program, Inc.
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19899
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
- Florida
  - Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608-1197
    - Veterans Affairs Medical Center - Gainsville
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
    - Sylvester Cancer Center, University of Miami
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
    - Veterans Affairs Medical Center - Tampa (Haley)
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
    - Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
- Illinois
  - Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
    - CCOP - Evanston
  - Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61602
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-5265
    - Indiana University Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
    - Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
- Iowa
  - Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403-1206
    - CCOP - Cedar Rapids Oncology Project
  - Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309-1016
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
    - MBCCOP - LSU Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
    - CCOP - Ochsner
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
    - New England Medical Center Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
    - CCOP - Ann Arbor Regional
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
    - Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
    - University of Minnesota Cancer Center
  - Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07018-1095
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
    - CCOP - Northern New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
    - Cancer Institute Of New Jersey
- New York
  - Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
    - Veterans Affairs Medical Center - Albany
  - Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
    - Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
  - Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11209
    - Veterans Affairs Medical Center - Brooklyn
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10016
    - Kaplan Cancer Center
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10010
    - Veterans Affairs Medical Center - New York
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
    - Cleveland Clinic Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
    - Veterans Affairs Medical Center - Cleveland
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43206
    - CCOP - Columbus
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
    - CCOP - Sooner State
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822-2001
    - CCOP - Geisinger Clinical and Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102-1192
    - Hahnemann University Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19146
    - Allegheny University
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
    - Veterans Affairs Medical Center - Pittsburgh
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105-1080
    - CCOP - Sioux Community Cancer Consortium

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti todistettu pitkälle edennyt munuaissyöpä Paikallisesti toistuvat tai metastaattiset leesiot, joita ei voida suorittaa nykyisellä resektiolla Progressiivinen sairaus, joka määritellään 25 %:n kasvuksi viimeisestä mittauksesta tai uusista leesioista Kaksiulotteisesti mitattava sairaus Ei aivometastaasseja

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 18 vuotta ja vanhemmat Suorituskyky: ECOG 0-2 Elinajanodote: Ei määritelty Hematopoieettinen: Valkosolut yli 3 000/mm3 TAI Absoluuttinen neutrofiilien määrä yli 1 500/mm3 Verihiutalemäärä yli 100 000/mm3 Verihiutalemäärä yli 100 000/mm15 mg/dl SGOT ja/tai SGPT alle 2 kertaa normaalin yläraja Munuaiset: Kreatiniini alle 2,0 mg/dl Muu: Ei raskaana tai imetä Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä Ei muita vakavaa lääketieteellistä sairautta tai aktiivista infektiota, joka estäisi kemoterapiamyöntyvyyden Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia, ellei sitä ole hoidettu parantavasti ja sairaudesta vapaa viimeisten 5 vuoden aikana

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Vähintään 4 viikkoa aikaisemmasta biologisesta hoidosta. Vähintään 1 (mutta enintään 2) aikaisempi biologinen hoito-ohjelma (eli interleukiini-2, interferoni alfa tai yhdistelmä) ja toipunut hoito-ohjelma, joka on määritelty vähintään 8 viikkoa hoitoa Aikaisempi sargramostiimi sallittu Kemoterapia: Ei aikaisempaa solunsalpaajahoitoa Endokriininen hoito: Vähintään 4 viikkoa aikaisemmasta hormonihoidosta (esim. megestrolia tai tamoksifeenia) ja toipumisesta Sädehoito: Ei aikaisempaa sädehoitoa leesioiden tutkimiseksi Vähintään 4 viikkoa edellisestä sädehoidosta ja toipuminen Ei samanaikaista palliatiivista sädehoitoa Leikkaus: Aikaisempi nefrektomia sallittu. Toipui kaikista äskettäisistä leikkauksista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eastern Cooperative Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: David Friedland, MD, University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Dutcher JP, Leon L, Manola J, Friedland DM, Roth B, Wilding G; Eastern Cooperative Oncology Group. Phase II study of carboxyamidotriazole in patients with advanced renal cell carcinoma refractory to immunotherapy: E4896, an Eastern Cooperative Oncology Group Study. Cancer. 2005 Dec 1;104(11):2392-9. doi: 10.1002/cncr.21473.
Friedland D, Leon L, Manola J, et al.: Carboxyamidotriazole (CAI) in patients with advanced renal cell cancer (RCC) refractory to immunotherapy: an ECOG phase II trial. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 21: A-2424, 2002.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2000

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. huhtikuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. kesäkuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 21. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

CDR0000067636
ECOG-4896

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .