1기 또는 2기 유방암에 대한 화학 요법을 받는 폐경 전 여성의 뼈 손실 및 심장 질환을 예방하기 위한 타목시펜
타목시펜은 폐경 전 여성의 화학 요법의 골격 및 심혈관 질환을 예방합니까?
이론적 근거: 타목시펜은 유방암 화학요법을 받고 있는 여성의 골밀도를 높이고 콜레스테롤을 감소시킬 수 있습니다.
목적: 1기 또는 2기 유방암을 앓고 있는 폐경 전 여성에서 화학 요법 치료로 인한 골 손실 및 심장 질환을 예방하는 타목시펜의 효과를 연구하기 위한 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 타목시펜을 사용하거나 사용하지 않고 보조 화학요법으로 치료한 1기 또는 2기 유방암을 가진 폐경 전 여성의 대퇴골 경부 및 요추의 골밀도와 콜레스테롤 수치를 비교합니다.
- 이 환자들의 유방암 위험 요인, 치료, 병리학, 식이, 활동 수준, 체중 및 흡연에 관한 정보를 수집합니다.
개요: 환자는 치료 유형에 따라 계층화됩니다(보조 화학 요법 + 타목시펜 대 보조 화학 요법 단독).
환자는 치료 의사의 재량에 따라 경구용 타목시펜을 포함하거나 포함하지 않는 보조 화학 요법을 받습니다.
화학 요법을 시작하기 전에 환자는 난포 자극 호르몬, 에스트라디올, 총 콜레스테롤, 고밀도 지단백질 및 저밀도 지단백질의 기준 수치를 측정하기 위해 채혈을 받습니다. 환자는 화학 요법을 시작하기 전 또는 첫 번째 약물 치료 후 30일 이내에 골밀도를 평가하기 위해 대퇴 경부 및 요추의 기준선 골밀도 측정을 받습니다. 실험실 연구와 골밀도 측정은 1년차와 2년차에 반복됩니다. 기준선과 1년차와 2년차에서 연구 결과를 비교합니다.
예상 발생: 총 80명의 환자(계층당 40명)가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
질병 특성:
- 조직학적으로 입증된 1기 또는 2기 유방암
- 타목시펜과 함께 또는 타목시펜 없이 보조 화학 요법을 받을 예정이어야 합니다.
호르몬 수용체 상태:
- 명시되지 않은
환자 특성:
나이:
- 35에서 50
섹스:
- 여성
폐경기 상태:
- 난포 자극 호르몬 및 에스트라디올 수치에 의한 폐경 전
성능 상태:
- 명시되지 않은
기대 수명:
- 명시되지 않은
조혈:
- 명시되지 않은
간:
- 명시되지 않은
신장:
- 명시되지 않은
다른:
- 임신 아님
이전 동시 치료:
생물학적 요법:
- 명시되지 않은
화학 요법:
- 질병 특성 참조
내분비 요법:
- 질병 특성 참조
방사선 요법:
- 명시되지 않은
수술:
- 명시되지 않은
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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타목시펜 그룹
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화학 요법 그룹
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Seema A. Khan, MD, Robert H. Lurie Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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