Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tamoksyfen w zapobieganiu utracie masy kostnej i chorobom serca u kobiet przed menopauzą poddawanych chemioterapii z powodu raka piersi w stadium I lub II

18 lutego 2011 zaktualizowane przez: Northwestern University

Czy tamoksyfen zapobiega chorobom układu kostnego i sercowo-naczyniowego po chemioterapii u kobiet przed menopauzą?

UZASADNIENIE: Tamoksyfen może zwiększać gęstość kości i obniżać poziom cholesterolu u kobiet poddawanych chemioterapii z powodu raka piersi.

CEL: Badanie kliniczne mające na celu zbadanie skuteczności tamoksyfenu w zapobieganiu utracie masy kostnej i chorobom serca wywołanym chemioterapią u kobiet przed menopauzą z rakiem piersi w I lub II stopniu zaawansowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

CELE:

  • Porównanie gęstości kości w szyjce kości udowej i odcinku lędźwiowym kręgosłupa oraz poziomu cholesterolu u kobiet przed menopauzą z rakiem piersi w stadium I lub II leczonych chemioterapią uzupełniającą z tamoksyfenem lub bez.
  • Zbierz informacje dotyczące czynników ryzyka raka piersi, leczenia, patologii, diety, poziomu aktywności, wagi i palenia u tych pacjentek.

ZARYS: Pacjentów podzielono na straty w zależności od rodzaju leczenia (chemioterapia adjuwantowa plus tamoksyfen vs sama chemioterapia adjuwantowa).

Pacjenci otrzymują chemioterapię adjuwantową z doustnym tamoksyfenem lub bez, według uznania lekarza prowadzącego.

Przed rozpoczęciem chemioterapii pacjenci przechodzą pobieranie krwi w celu zmierzenia wyjściowych poziomów hormonu folikulotropowego, estradiolu, cholesterolu całkowitego, lipoprotein o dużej i lipoprotein o małej gęstości. Pacjenci poddawani są wyjściowej densytometrii kości udowej i kręgosłupa lędźwiowego w celu oceny gęstości kości przed rozpoczęciem chemioterapii lub w ciągu 30 dni od pierwszego podania leku. Badania laboratoryjne i densytometrię kości powtarza się w latach 1 i 2. Porównuje się wyniki badań na początku badania oraz w latach 1 i 2.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Do tego badania zostanie włączonych łącznie 80 pacjentów (40 na warstwę).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

79

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem piersi w stadium I lub II w trakcie leczenia chemioterapią lub tamoksyfenem.

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Histologicznie potwierdzony rak piersi w stadium I lub II
  • Należy zaplanować chemioterapię adjuwantową z tamoksyfenem lub bez

  • Status receptora hormonalnego:

    • Nieokreślony

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

  • 35 do 50

Seks:

  • Kobieta

Stan menopauzy:

  • Przed menopauzą przez poziom hormonu folikulotropowego i estradiolu

Stan wydajności:

  • Nieokreślony

Długość życia:

  • Nieokreślony

hematopoetyczny:

  • Nieokreślony

Wątrobiany:

  • Nieokreślony

Nerkowy:

  • Nieokreślony

Inny:

  • Nie jest w ciąży

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna:

  • Nieokreślony

Chemoterapia:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Terapia hormonalna:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Radioterapia:

  • Nieokreślony

Chirurgia:

  • Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa Tamoksyfenu
Grupa chemioterapeutyczna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Seema A. Khan, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NU 95B2
  • NU-95B2
  • NCI-G00-1737

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj