Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tamoksifeeni ehkäisemään luukatoa ja sydänsairauksia premenopausaalisilla naisilla, jotka saavat kemoterapiaa vaiheen I tai II rintasyövän vuoksi

perjantai 18. helmikuuta 2011 päivittänyt: Northwestern University

Estääkö tamoksifeeni kemoterapian luuston ja sydän- ja verisuonisairauksia premenopausaalisilla naisilla?

PERUSTELUT: Tamoksifeeni saattaa pystyä lisäämään luun tiheyttä ja alentamaan kolesterolia naisilla, jotka saavat rintasyövän kemoterapiaa.

TARKOITUS: Kliininen tutkimus, jossa tutkitaan tamoksifeenin tehokkuutta luukadon ja kemoterapiahoidon aiheuttamien sydänsairauksien ehkäisyssä premenopausaalisilla naisilla, joilla on vaiheen I tai II rintasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Vertaa reisiluun kaulan ja lannerangan luun tiheyttä ja kolesterolitasoja premenopausaalisilla naisilla, joilla on vaiheen I tai II rintasyöpä ja joita on hoidettu adjuvanttikemoterapialla tamoksifeenin kanssa tai ilman.
  • Kerää tietoa näiden potilaiden rintasyövän riskitekijöistä, hoidosta, patologiasta, ruokavaliosta, aktiivisuustasoista, painosta ja tupakoinnista.

YHTEENVETO: Potilaat luokitellaan hoidon tyypin mukaan (adjuvanttikemoterapia plus tamoksifeeni vs. pelkkä adjuvanttikemoterapia).

Potilaat saavat adjuvanttikemoterapiaa suun kautta otettavan tamoksifeenin kanssa tai ilman sitä hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.

Ennen solunsalpaajahoidon aloittamista potilailta otetaan verikoe, jolla mitataan follikkelia stimuloivan hormonin, estradiolin, kokonaiskolesterolin, korkeatiheyksisten lipoproteiinien ja matalatiheyksisten lipoproteiinien lähtötasot. Potilaille tehdään lähtötilanteen luun tiheysmittaus reisiluun kaulan ja lannerangan luun tiheyden arvioimiseksi ennen solunsalpaajahoidon aloittamista tai 30 päivän kuluessa ensimmäisestä lääkehoidosta. Laboratoriotutkimukset ja luun tiheysmittaus toistetaan vuosina 1 ja 2. Tutkimustuloksia verrataan lähtötilanteessa ja vuosina 1 ja 2.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 80 potilasta (40 per kerros).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

79

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on vaiheen I tai II rintasyöpä ja jotka saavat parhaillaan hoitoa joko kemoterapialla tai tamoksifeenilla.

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti todistettu vaiheen I tai II rintasyöpä
  • On määrättävä adjuvanttikemoterapiaan tamoksifeenin kanssa tai ilman

  • Hormonireseptorin tila:

    • Ei määritelty

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • 35-50

Seksi:

  • Nainen

Vaihdevuosien tila:

  • Premenopausaalinen follikkelia stimuloivan hormonin ja estradiolitasojen vuoksi

Suorituskyvyn tila:

  • Ei määritelty

Elinajanodote:

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen:

  • Ei määritelty

Maksa:

  • Ei määritelty

Munuaiset:

  • Ei määritelty

Muuta:

  • Ei raskaana

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Ei määritelty

Kemoterapia:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Endokriininen hoito:

  • Katso Sairauden ominaisuudet

Sädehoito:

  • Ei määritelty

Leikkaus:

  • Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tamoksifeeniryhmä
Kemoterapiaryhmä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Seema A. Khan, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. toukokuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 21. helmikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. helmikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NU 95B2
  • NU-95B2
  • NCI-G00-1737

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa