Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tamoxifen til at forhindre knogletab og hjertesygdom hos præmenopausale kvinder, der modtager kemoterapi for fase I eller fase II brystkræft

18. februar 2011 opdateret af: Northwestern University

Forhindrer Tamoxifen skelet- og kardiovaskulær morbiditet af kemoterapi hos præmenopausale kvinder?

RATIONALE: Tamoxifen kan muligvis øge knogletætheden og sænke kolesterol hos kvinder, der gennemgår kemoterapi for brystkræft.

FORMÅL: Klinisk forsøg for at undersøge effektiviteten af ​​tamoxifen til at forebygge knogletab og hjertesygdom forårsaget af kemoterapibehandling hos præmenopausale kvinder, der har stadium I eller stadium II brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Sammenlign knogletætheden i lårbenshalsen og lændehvirvelsøjlen og kolesterolniveauet hos præmenopausale kvinder med stadium I eller II brystkræft behandlet med adjuverende kemoterapi med eller uden tamoxifen.
  • Indsaml information om risikofaktorer for brystkræft, behandling, patologi, kost, aktivitetsniveauer, vægt og rygning hos disse patienter.

OVERSIGT: Patienterne er stratificeret efter type behandling (adjuverende kemoterapi plus tamoxifen vs adjuverende kemoterapi alene).

Patienter modtager adjuverende kemoterapi med eller uden oral tamoxifen efter den behandlende læges skøn.

Inden påbegyndelse af kemoterapi, gennemgår patienterne blodprøver for at måle baseline-niveauer af follikelstimulerende hormon, østradiol, total kolesterol, high-density lipoproteiner og low-density lipoproteiner. Patienter gennemgår baseline knogledensitometri af lårbenshalsen og lændehvirvelsøjlen for at vurdere knogletætheden før påbegyndelse af kemoterapi eller inden for 30 dage efter den første lægemiddelbehandling. Laboratorieundersøgelser og knogledensitometri gentages ved år 1 og 2. Der foretages en sammenligning mellem undersøgelsesresultaterne ved baseline og ved år 1 og 2.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 80 patienter (40 pr. stratum) vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

79

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med stadium I eller II brystkræft, der i øjeblikket gennemgår behandling med enten kemoterapi eller tamoxifen.

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk bevist stadium I eller II brystkræft
  • Skal planlægges til at modtage adjuverende kemoterapi med eller uden tamoxifen

  • Hormonreceptorstatus:

    • Ikke specificeret

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • 35 til 50

Køn:

  • Kvinde

Menopausal status:

  • Præmenopausal af follikelstimulerende hormon og østradiolniveauer

Ydeevnestatus:

  • Ikke specificeret

Forventede levealder:

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

  • Ikke specificeret

Hepatisk:

  • Ikke specificeret

Nyre:

  • Ikke specificeret

Andet:

  • Ikke gravid

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ikke specificeret

Kemoterapi:

  • Se Sygdomskarakteristika

Endokrin terapi:

  • Se Sygdomskarakteristika

Strålebehandling:

  • Ikke specificeret

Kirurgi:

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Tamoxifen gruppe
Kemoterapi gruppe

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Seema A. Khan, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (Skøn)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NU 95B2
  • NU-95B2
  • NCI-G00-1737

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner