시스플라틴에 반응하지 않는 전이성 생식 세포 종양 환자를 치료하는 테모졸로마이드
시스플라틴 불응성 생식 세포 종양 환자에서 Temozolomide의 2상 시험
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다.
목적: 시스플라틴에 반응하지 않는 전이성 생식 세포 종양이 있는 환자 치료에서 테모졸로마이드의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 시스플라틴 불응성 전이성 생식 세포 종양 환자에서 테모졸로마이드의 효능을 결정합니다. II. 이러한 환자에서 이 치료의 안전성을 결정합니다.
개요: 환자는 1-5일에 경구용 테모졸로마이드를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 6 과정 동안 28일마다 반복됩니다.
예상 발생: 총 14-25명의 환자가 25개월 동안 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 조직학적으로 확인된 전이성 생식 세포 종양 정상피종 또는 비정상피종 방사선 사진에서 측정 가능한 질병 이상 또는 15ng/mL 이상의 알파 태아단백 또는 2.2mIU/L 이상의 베타 인간 융모막 성선 자극 호르몬 이전에 방사선 치료를 받지 않은 측정 가능한 질병 부위가 하나 이상 불응성 이전 시스플라틴을 사용 중이고 자가 골수 이식에 실패했거나 자격이 없거나 거부된 경우
환자 특성: 연령: 16세 이상 수행 상태: Karnofsky 70-100% 기대 수명: 최소 3개월 조혈: WBC 최소 3,000/mm3 절대 호중구 수 최소 1,000/mm3 혈소판 수 최소 80,000/mm3 헤모글로빈 최소 10 g/dL 간: 빌리루빈 정상의 1.5배 이하 트랜스아미나제 상한치 또는 정상(ULN)의 1.5배 이하 알칼리 포스파타아제 ULN의 3.0배 이하 신장: 크레아티닌 ULN의 1.5배 이하 기타: 방해할 의학적 상태 없음 삼키거나 과도한 구토 유발 기저 세포 및 편평 세포 피부암을 제외하고 이차 악성 종양 없음 임신 또는 수유 중이 아님 임신 검사 음성 가임 환자는 효과적인 장벽 피임법을 사용해야 함
선행 동시 요법: 생물학적 요법: 질병 특성 참조 화학 요법: 질병 특성 참조 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 질병 특성 참조 수술: 지정되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00-010
- CDR0000068058 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-G00-1817
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