Temozolomide nel trattamento di pazienti con tumori a cellule germinali metastatici che non hanno risposto al cisplatino

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Tumore a cellule germinali metastatico confermato istologicamente Seminoma O Nonseminoma Malattia misurabile Anomalie alla radiografia O alfa fetoproteina superiore a 15 ng/mL O beta gonadotropina corionica umana superiore a 2,2 mIU/L Almeno un sito patologico misurabile che non ha ricevuto una precedente radioterapia Refrattario a precedente cisplatino e trapianto di midollo osseo autologo fallito, non idoneo o rifiutato

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: dai 16 anni in su Performance status: Karnofsky 70-100% Aspettativa di vita: almeno 3 mesi g/dL Epatico: bilirubina non superiore a 1,5 volte il normale Transaminasi non superiore a 1,5 volte il limite superiore o normale (ULN) Fosfatasi alcalina non superiore a 3,0 volte l'ULN Renale: creatinina non superiore a 1,5 volte l'ULN Altro: nessuna condizione medica che potrebbe interferire con la deglutizione o causare vomito eccessivo Nessun secondo tumore maligno eccetto il cancro della pelle a cellule basali e squamose Nessuna gravidanza o allattamento Test di gravidanza negativo I pazienti fertili devono usare un contraccettivo di barriera efficace

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: vedi Caratteristiche della malattia Chemioterapia: vedi Caratteristiche della malattia Terapia endocrina: non specificata Radioterapia: vedi Caratteristiche della malattia Chirurgia: non specificata