전이성이거나 수술로 치료할 수 없는 흑색종 또는 소세포 폐암, 유방암, 고환암 또는 신장암 환자 치료를 위한 말초 줄기세포 이식
난치성 고형 종양 환자의 동종 말초 혈액 전구 세포 이식: 1상 연구
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 화학 요법과 말초 줄기 세포 이식을 병용하면 의사가 더 많은 양의 화학 요법 약물을 투여하고 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.
목적: 전이성이거나 수술로 치료할 수 없는 흑색종 또는 소세포 폐암, 유방암, 고환암 또는 신장암 환자 치료에서 말초 줄기 세포 이식의 효과를 연구하기 위한 1상 시험.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목적: I. 전이성 또는 절제 불가능한 소세포폐암, 유방암, 고환 생식세포암, 흑색종 또는 신세포암 환자에서 동종 말초혈액 줄기세포 이식의 독성을 결정합니다. II. 이러한 환자에서 이 요법의 효능을 결정합니다.
개요: 기증자는 말초 혈액 줄기 세포 수확 전 4일 또는 5일 동안 피하로 필그라스팀(G-CSF)을 받습니다. 환자는 질병에 따라 세 가지 컨디셔닝 요법 중 하나에 배정됩니다. 그룹 A(소세포 폐암): 환자는 -7일과 -6일에 1-2시간에 걸쳐 시클로포스파미드 IV를, -5일에 4시간에 걸쳐 에토포사이드 IV를, -4일에서 -1일에 하루 2회 전신 방사선 조사를 받습니다. 그룹 B(유방암 및 고환 생식 세포암): 환자는 -7일에서 -4일 사이에 6시간마다 경구용 부설판을 총 14회 복용합니다. 그런 다음 환자는 -3일 및 -2일에 1-2시간에 걸쳐 시클로포스파미드 IV를 투여받습니다. 그룹 C(신세포암 및 흑색종): 환자는 -8일에서 -4일까지 매일 플루다라빈 IV를, -3일과 -2일에 사이클로포스파미드 IV를 투여받습니다. 모든 그룹: 환자는 0일에 10-20분에 걸쳐 동종 말초 혈액 줄기 세포 IV를 투여받습니다. 환자는 3개월 동안 매주, 6개월 및 12개월 동안, 그 후 5년 동안 매년 추적됩니다.
예상 발생: 총 19-42명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
단계
- 1단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 다음 유형 중 하나의 조직학적으로 확인된 전이성 또는 절제 불가능한 고형 종양: 소세포 폐암 광범위 병기(반흉부 외 질병) 또는 재발 백금/에토포사이드 요법 및/또는 탁산 함유 요법으로 이전 세포 감소 상피성 유방암 IV기 또는 재발성 질환 아드리아마이신 및/또는 탁산 요법으로 이전 세포 감소 고환 생식 세포암 백금 기반 화학 요법으로 완전한 관해 달성 실패 적어도 하나의 구제 요법으로 재발성 질환 흑색종 인터루킨-2 또는 인터페론 내장 장기를 침범한 재발성 질환 신세포암 인터루킨-2 또는 인터페론과 같은 적어도 하나의 생물학적 반응 조절인자에 실패한 전이성 질환 내장 장기를 침범한 재발성 질환 HLA 일치 또는 하나의 항원 불일치 관련 공여자 이용 가능 호르몬 수용체 상태: 지정되지 않음
환자 특성: 연령: 생리학적 60세 미만 폐경 상태: 지정되지 않음 수행 상태: ECOG 0-2 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 지정되지 않음 간: 길버트병으로 인한 것이 아닌 한 빌리루빈 2.0mg/dL 이하 SGOT 3배 이하 정상 상한치 신장: 크레아티닌 2.0mg/dL 이하 심혈관계: 울혈성 심부전 없음 LVEF 최소 40% 폐: DLCO 예측값의 최소 45% 또는 FEV1/FVC 예측값의 최소 50% 기타: HIV 음성 임신하지 않음 또는 간호 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 질병 특성 참조 화학 요법: 질병 특성 참조 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 연구를 배제할 사전 방사선 요법 없음 수술: 질병 특성 참조
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Richard K. Burt, MD, Robert H. Lurie Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
- 피부병
- 호흡기 질환
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 신생물
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- 비뇨기과 신생물
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- 신장 질환
- 비뇨기과 질환
- 선암종
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- 호흡기 신생물
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- 모반과 흑색종
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- 플루다라빈
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- 부설판
기타 연구 ID 번호
- NU 99H2
- NU-99H2
- NCI-G00-1838
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