알츠하이머병 진행 지연에 대한 임상시험용 약물의 안전성 및 효능
2009년 12월 10일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
이것은 두 단계로 구성된 15개월 연구입니다.
이 연구의 첫 12개월 동안 환자는 활성 연구 약물 또는 위약을 받도록 무작위로 배정됩니다(모든 환자의 약 절반은 활성 연구 약물을 사용하고 나머지 절반은 위약을 사용함).
두 번째 단계는 3개월의 무작위 철회 기간입니다.
이 단계에서 환자의 약 10%는 활성 약물을 계속 사용하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 위약 대조, 병렬 그룹, 12개월, 이중 맹검 연구 후 3개월, 이중 맹검, 무작위 철회 기간을 거쳐 시험용 약물(현재 다른 적응증에 대해 승인됨)의 효능과 안전성을 평가합니다. AD 증상의 진행을 늦추기 위해. MMSE(Mini Mental State Examination) 점수가 13에서 26 사이인 NINCDS-ADRDA 기준에 따른 알츠하이머 가능성이 있는 환자는 연구에 참여할 자격이 있습니다.
최소 3개월 동안 AD 치료용으로 승인된 시판 콜린에스테라아제 억제제(타크린 제외)의 안정적인 용량을 복용 중인 환자는 연구에 참가할 수 있습니다. 연구 기간 동안 NSAID(아스피린 81mg/일 제외)의 사용은 허용되지 않습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Peoria, Arizona, 미국, 85381
- Pivotal Research Centers
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California
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Beverly Hills, California, 미국, 90211
- California Clinical Trials
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Los Alamitos, California, 미국, 90720
- Pharmacology Research Institute
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Newport Beach, California, 미국, 92660
- Pharmacology Research Institute
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Northridge, California, 미국, 91324
- Daniel Grosz MD
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Riverside, California, 미국, 92506
- Pharmacology Research Institute
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San Diego, California, 미국, 92103
- Pacific Research Network
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San Francisco, California, 미국, 94109
- San Francisco Headache Clinic
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06520-8037
- Yale University, Alzheimer's Disease ResearchUnit
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Stamford, Connecticut, 미국, 06902
- New England Center for Headache
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Florida
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Boca Raton, Florida, 미국, 33486
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute
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Fort Myers, Florida, 미국, 33907
- ICSL Clinical Studies
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Ft Lauderdale, Florida, 미국, 33321
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute
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Melbourne, Florida, 미국, 32935
- ICSL Clinical Studies
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Sarasota, Florida, 미국, 34232
- ICSL Clinical Studies
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St Petersburg, Florida, 미국, 33702
- ICSL Clinical Studies
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St Petersburg, Florida, 미국, 33710
- Meridien Research
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
- Premiere Research Institute
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33410
- Palm Beach Neurological Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60610
- Chicago Center for Clinical Research
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Massachusetts
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South Yarmouth, Massachusetts, 미국, 02664
- ICSL Clinical Studies
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89146
- Las Vegas Center for Clinical Research
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New York
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Orangeburg, New York, 미국, 10962
- Nathan Klein Institute
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Rochester, New York, 미국, 14620
- University of Rochester
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Piedmont Medical Research Associates
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73118
- Pahl Brain Associates, P.C.
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104-5428
- Clinical Pharmaceutical Trials
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97223
- Pacific NW Clinical Research Center
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Pennsylvania
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Elkins Park, Pennsylvania, 미국, 19027
- Institute for Advanced Clinical Research
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19106
- ICSL Clinical Studies
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Rhode Island
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East Providence, Rhode Island, 미국, 02915
- ICSL Clinical Studies
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
- Pharmacology Research Clinic
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Seattle Clinical Research Center
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Froedtert Lutheran Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 남성 또는 여성이며 50세 이상입니다.
- 여성 환자는 폐경 후 또는 외과적 불임 수술을 받아야 합니다.
- AD의 임상 진단
- 환자는 AD 진단을 제외하고 건강 상태가 양호해야 합니다.
- 환자는 연구 중에 환자를 모니터링하고 지원할 수 있는 정보 제공자/간병인이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 환자가 요양원 또는 전문 요양 시설에 거주하고 있습니다.
- 여성은 폐경 후 또는 외과적으로 불임 수술을 받지 않은 경우 자격이 없습니다.
- 현장 의사 또는 후원사는 암, 심혈관 질환, 주요 신경 또는 정신 질환, 갑상선 질환 또는 주요 두부 외상과 같은 심각한 의학적 문제가 있는 환자를 제외할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Klaus Beck, MD, PhD, Merck Sharp & Dohme LLC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
기본 완료 (예상)
2005년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2005년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2000년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2000년 8월 25일
처음 게시됨 (추정)
2000년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2003년 10월 1일
추가 정보
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