IIIB기 또는 IV기 비소세포폐암 환자 치료에서 도세탁셀 및 비노렐빈 플러스 필그라스팀
진행성 비소세포폐암에서 도세탁셀과 비노렐빈의 임상 2상 연구
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 하나 이상의 약물을 결합하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다. 필그라스팀과 같은 콜로니 자극 인자는 골수 또는 말초 혈액에서 발견되는 면역 세포의 수를 증가시킬 수 있으며 사람의 면역 체계가 화학 요법의 부작용으로부터 회복하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 3B기 또는 4기 비소세포폐암 환자를 치료할 때 화학요법과 필그라스팀 병용의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표: I. IIIB기 또는 IV기 비소세포폐암 환자에서 필그라스팀(G-CSF) 지원으로 도세탁셀 및 비노렐빈에 대한 반응을 결정합니다. II. 이러한 환자에서 이 요법의 독성을 결정합니다. III. 이 요법으로 치료받은 환자의 전체 생존 및 종양 진행까지의 시간을 결정합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 6-10분에 걸쳐 비노렐빈 IV를, 1일에 1시간에 걸쳐 도세탁셀 IV를, 2-12일에 또는 혈구 수가 회복될 때까지 매일 피하로 필그라스팀(G-CSF)을 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 2주마다 계속됩니다. 3개월마다 환자를 추적합니다.
예상 발생: 총 60명의 환자가 1년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Modesto, California, 미국, 95353
- Gould Medical Group
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20422
- Veterans Affairs Medical Center - Washington, DC
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Washington, District of Columbia, 미국, 20016
- Sibley Memorial Hospital
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Georgia
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Riverdale, Georgia, 미국, 30274
- Georgia Cancer Treatment Center, P.C.
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Kansas
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Westwood, Kansas, 미국, 66205
- Oncology and Hematology Associates
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11209
- Veterans Affairs Medical Center - Brooklyn
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New City, New York, 미국, 10956
- Hematology-Oncology Associates of Rockland, P.C.
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Valhalla, New York, 미국, 10595
- New York Medical College
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
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Independence, Ohio, 미국, 44131
- Community Oncology Group
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Kettering, Ohio, 미국, 45429
- CCOP - Dayton
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Toledo, Ohio, 미국, 43623-3456
- CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29403
- Charleston Hematology-Oncology, P.A.
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North Charleston, South Carolina, 미국, 29406
- Trident Palmetto Hematology/Oncology
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38119
- Boston Baskin Cancer Group, University Tennessee Oncology/Hematology Group
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Texas
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Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Texas Cancer Care
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Galveston, Texas, 미국, 77555-0209
- University of Texas Medical Branch
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23226
- Hematology & Oncology Associates of Virginia
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26505
- Morgantown Internal Medicine Group
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 IIIB기 또는 IV기 비소세포폐암 이차원적으로 측정하거나 평가할 수 있는 질병 증상이 있는 뇌 전이 없음
환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: Karnofsky 70-100% 기대 수명: 2개월 이상 조혈: 절대 호중구 수 최소 2,000/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 간: AST 및 ALT 1.5배 이하 정상 한계치(ULN) 빌리루빈이 ULN 이하 신장: 크레아티닌 2.0 mg/dL 이하 심혈관계: 조절되지 않는 고혈압, 불안정 협심증, 울혈성 심부전 또는 심방 또는 심실 부정맥 없음 심근경색 발생 전 최소 6개월 기타: 없음 임신 또는 수유 중인 임신 검사 음성 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다 HIV 음성 제대로 조절되지 않는 당뇨병 없음 대장균 유도체 또는 투여할 제품에 대한 알려진 알레르기 없음 지난 5년 동안 외과적으로 완치된 기저 세포 피부암 또는 암종을 제외하고 다른 이전 악성 종양 없음 자궁 경부의 제자리 활동성 감염 또는 발열 없음 본 연구에서 이전에 입력되지 않음
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 다른 동시 조혈 성장 인자 없음 화학 요법: 이전 화학 요법 없음 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 이전 방사선 요법 및 회복 후 최소 2주 경과 수술: 이전 주요 흉부 또는 복부 수술 및 회복 후 최소 2주 경과 시점 이전 관상 동맥 성형술 이후 최소 6개월 기타: 이전 연구 약물 이후 최소 30일 다른 동시 연구 약물 없음 발열에 대한 예방적 아세트아미노펜 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Barbara Allen, DVM, MBA, PharmD, Amgen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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