Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Docetaxel and Vinorelbine Plus Filgrastim potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen IIIB tai vaiheen IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

keskiviikko 18. joulukuuta 2013 päivittänyt: Amgen

Vaiheen II tutkimus doketakselista ja vinorelbiinistä pitkälle edenneessä ei-pienisoluisessa keuhkokarsinoomassa

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Useamman kuin yhden lääkkeen yhdistäminen voi tappaa enemmän kasvainsoluja. Pesäkkeitä stimuloivat tekijät, kuten filgrastiimi, voivat lisätä luuytimessä tai ääreisveressä olevien immuunisolujen määrää ja auttaa ihmisen immuunijärjestelmää toipumaan kemoterapian sivuvaikutuksista.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan kemoterapian ja filgrastiimin yhdistelmähoidon tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen IIIB tai vaiheen IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Keuhkosyöpä

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Määritä vaste dosetakselille ja vinorelbiinille filgrastiimin (G-CSF) tuella potilailla, joilla on vaiheen IIIB tai IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä. II. Määritä tämän hoito-ohjelman toksisuus näillä potilailla. III. Määritä tällä hoito-ohjelmalla hoidettujen potilaiden kokonaiseloonjääminen ja aika kasvaimen etenemiseen.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaat saavat vinorelbiini IV 6-10 minuutin ajan ja dosetakseli IV 1 tunnin ajan päivänä 1 ja filgrastiimi (G-CSF) ihonalaisesti päivittäin päivinä 2-12 tai kunnes veriarvot palautuvat. Hoitoa jatketaan 2 viikon välein, jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaita seurataan 3 kuukauden välein.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 60 potilasta kertyy tähän tutkimukseen vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- California
  - Modesto, California, Yhdysvallat, 95353
    - Gould Medical Group
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20422
    - Veterans Affairs Medical Center - Washington, DC
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20016
    - Sibley Memorial Hospital
- Georgia
  - Riverdale, Georgia, Yhdysvallat, 30274
    - Georgia Cancer Treatment Center, P.C.
- Kansas
  - Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
    - Oncology and Hematology Associates
- New York
  - Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11209
    - Veterans Affairs Medical Center - Brooklyn
  - New City, New York, Yhdysvallat, 10956
    - Hematology-Oncology Associates of Rockland, P.C.
  - Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
    - New York Medical College
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Independence, Ohio, Yhdysvallat, 44131
    - Community Oncology Group
  - Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29403
    - Charleston Hematology-Oncology, P.A.
  - North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
    - Trident Palmetto Hematology/Oncology
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
    - Boston Baskin Cancer Group, University Tennessee Oncology/Hematology Group
- Texas
  - Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
    - Texas Cancer Care
  - Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555-0209
    - University of Texas Medical Branch
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226
    - Hematology & Oncology Associates of Virginia
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26505
    - Morgantown Internal Medicine Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET: Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu vaiheen IIIB tai IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä Kaksiulotteisesti mitattava tai arvioitava sairaus Ei oireenmukaisia aivometastaaseja

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: Yli 18 Suorituskyky: Karnofsky 70-100 % Elinajanodote: Yli 2 kuukautta Verenmuodostus: Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 2 000/mm3 Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm3 Maksa: korkeintaan AST1 ALT5 kertaa. normaalin raja (ULN) Bilirubiini enintään ULN Munuaiset: Kreatiniini enintään 2,0 mg/dl Sydän ja verisuoni: Ei hallitsematonta kohonnutta verenpainetta, epästabiilia angina pectoria, kongestiivista sydämen vajaatoimintaa tai eteis- tai kammiorytmihäiriöitä Vähintään 6 kuukautta edellisestä sydäninfarktista Muut: Ei raskaana tai imettävä Negatiivinen raskaustesti Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä HIV-negatiivinen Ei huonosti hallinnassa olevaa diabetesta Ei tunnettua allergiaa E. coli -johdannaisille tai muille annettaville tuotteille Ei muita pahanlaatuisia sairauksia viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi kirurgisesti parannettu tyvisolu-ihosyöpä tai -syöpä kohdunkaula in situ Ei aktiivista infektiota tai kuumetta Ei aiemmin mukana tässä tutkimuksessa

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei muita samanaikaisia hematopoieettisia kasvutekijöitä Kemoterapia: Ei aikaisempaa kemoterapiaa Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Vähintään 2 viikkoa edellisestä sädehoidosta ja toipuminen Leikkaus: Vähintään 2 viikkoa edellisestä suuresta rintakehä- tai vatsaleikkauksesta ja toipunut klo. vähintään 6 kuukautta aiemmasta sepelvaltimon leikkauksesta Muut: Vähintään 30 päivää aiemmista tutkimusaineista Ei muita samanaikaisia tutkimusaineita Ei ennaltaehkäisevää asetaminofeenia kuumeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amgen

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Barbara Allen, DVM, MBA, PharmD, Amgen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 1999

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. syyskuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. maaliskuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2001

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

CDR0000067941
AMGEN-GCSF-990138
NCI-V00-1596

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .