- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00006438
로커 밑창이 있는 신발이 걷기에 미치는 영향
2005년 6월 23일 업데이트: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
로커 솔 역학 및 운동학
본 연구의 목적은 로커 모양 밑창이 있는 3가지 특수 유형의 신발이 발 기형이 있는 사람들이 더 잘 걸을 수 있도록 어떻게 돕는지 비교하는 것입니다.
이 연구는 현대 보행 실험실 기술을 사용하여 발바닥에 가해지는 힘을 측정하고 로커 솔이 다리에 더 높은 영향을 미치는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
로커 솔은 가장 일반적으로 처방되는 외부 신발 수정입니다.
로커 솔의 사용은 최소한의 과학적 연구와 검증으로 이론적 고려와 경험적 관찰을 기반으로 합니다.
당뇨병 환자를 위한 신발 및 신발 수정에 대한 Medicare 보장을 승인하는 치료용 신발 법안(PL-100-203, 섹션 4072)이 통과됨에 따라 로커 솔의 효과에 관한 객관적인 데이터를 확보하는 것이 중요합니다.
이 교차 연구는 46명의 피험자(감각 40명, 무감각 6명)를 3개의 로커 솔 조합으로 무작위 배정합니다.
발바닥 압력과 보행에 대한 로커 밑창 유형의 영향을 결정하기 위해 각 로커 밑창 신발 디자인을 착용한 후 기준선과 20분 후에 환자를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226-0099
- Medical College of Wisconsin Gait Lab
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 개인
- 무감각한 개인
제외 기준:
- 몸통, 등 또는 하지의 정형외과적 또는 신경학적 이상에 대한 병력 또는 신체 소견
- 걸을 수 없음
- 구두 지시를 따르지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jacqueline Wertsch, M.D., Medical College of Wisconsin
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1997년 1월 1일
연구 완료
1999년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2000년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2000년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2000년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2000년 3월 1일
추가 정보
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