Hoe schoenen met rocker-zolen het lopen beïnvloeden
23 juni 2005 bijgewerkt door: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Rocker Sole kinetiek en kinematica
Het doel van dit onderzoek is om te vergelijken hoe 3 speciale soorten schoenen met rocker-vormige zolen mensen met voetafwijkingen helpen om beter te lopen.
In dit onderzoek worden moderne looplaboratoriumtechnieken gebruikt om de krachten op de onderkant van de voeten te meten en te onderzoeken of er hoger op het been enig effect is van de rocker zolen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De rocker-zool is de meest voorgeschreven externe schoenmodificatie.
Het gebruik van rocker-zolen is gebaseerd op theoretische overwegingen en empirische observaties met minimale wetenschappelijke studie en validatie.
Met de goedkeuring van de therapeutische schoenenwet (PL-100-203, sectie 4072) die Medicare-dekking van schoenen en schoenaanpassingen voor diabetici toestaat, is het belangrijk om objectieve gegevens te hebben over het effect van rockerzolen.
Deze cross-over studie zal 46 proefpersonen (40 sensate en 6 insensate) willekeurig verdelen over een combinatie van 3 rocker zolen.
Patiënten worden geëvalueerd bij aanvang en na 20 minuten dragen van elk schoenontwerp met rocker-zool om het effect van het type rocker-zool op de plantaire druk en het lopen te bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226-0099
- Medical College of Wisconsin Gait Lab
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
36 jaar tot 56 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde individuen
- Ongevoelige individuen
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis of fysieke bevindingen van orthopedische of neurologische afwijkingen van de romp, rug of onderste ledematen
- Onvermogen om te lopen
- Onvermogen om verbale aanwijzingen op te volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jacqueline Wertsch, M.D., Medical College of Wisconsin
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 1997
Studie voltooiing
1 december 1999
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2000
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2000
Eerst geplaatst (Schatting)
6 november 2000
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 juni 2005
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2005
Laatst geverifieerd
1 maart 2000
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NICHD-0118
- R01HD031989 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .