Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvordan sko med rocker-såler påvirker gange

23. juni 2005 oppdatert av: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Rocker Sole kinetikk og kinematikk

Hensikten med denne studien er å sammenligne hvordan 3 spesielle typer sko med rocker-formet såle hjelper personer med fotdeformasjoner til å gå bedre. Denne studien vil bruke moderne ganglabteknikker for å måle kreftene på bunnen av føttene og for å undersøke om det er noen effekt høyere på benet fra vippesålene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rockersålen er den mest foreskrevne eksterne skomodifikasjonen. Bruk av vippesåler har vært basert på teoretiske betraktninger og empiriske observasjoner med minimal vitenskapelig studie og validering. Med vedtakelsen av lovforslaget om terapeutiske sko (PL-100-203, seksjon 4072) som godkjenner Medicare-dekning av sko og skomodifikasjoner for diabetikere, er det viktig å ha objektive data om effekten av vippesåler. Denne cross-over-studien vil randomisere 46 forsøkspersoner (40 sensate og 6 insensate) til en kombinasjon av 3 rocker-såler. Pasienter vil bli evaluert ved baseline og etter 20 minutter iført hver rocker-såle-skodesign for å bestemme effekten av typen rocker-såle på plantartrykk og gang.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226-0099
        • Medical College of Wisconsin Gait Lab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

36 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske individer
  • Insensive individer

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese eller fysiske funn av ortopediske eller nevrologiske abnormiteter i stammen, ryggen eller nedre ekstremiteter
  • Manglende evne til å gå
  • Manglende evne til å følge verbale instruksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacqueline Wertsch, M.D., Medical College of Wisconsin

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 1997

Studiet fullført

1. desember 1999

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2000

Først lagt ut (Anslag)

6. november 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. mars 2000

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NICHD-0118
  • R01HD031989 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere