Hvordan sko med vippesåler påvirker gang
23. juni 2005 opdateret af: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Rocker Sole Kinetics and Kinematics
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne, hvordan 3 specielle typer sko med rocker-formede såler hjælper mennesker med foddeformiteter til at gå bedre.
Denne undersøgelse vil bruge moderne ganglaboratorieteknikker til at måle kræfterne på bunden af fødderne og til at undersøge, om der er nogen effekt højere på benet fra vippesålene.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Rockersålen er den mest almindeligt foreskrevne udvendige skomodifikation.
Brug af vippesåler har været baseret på teoretiske overvejelser og empiriske observationer med minimal videnskabelig undersøgelse og validering.
Med vedtagelsen af lovforslaget om terapeutiske sko (PL-100-203, sektion 4072), der godkender Medicares dækning af sko og skomodifikationer til diabetikere, er det vigtigt at have objektive data vedrørende effekten af vippesåler.
Dette cross-over-studie vil randomisere 46 forsøgspersoner (40 sensate og 6 insensate) til en kombination af 3 rocker-såler.
Patienterne vil blive evalueret ved baseline og efter 20 minutter iført hvert rocker-sålskodesign for at bestemme effekten af typen af rocker-sål på plantartryk og gang.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226-0099
- Medical College of Wisconsin Gait Lab
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
36 år til 56 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde individer
- Insensible individer
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese eller fysiske fund af ortopædiske eller neurologiske abnormiteter i krop, ryg eller underekstremitet
- Manglende evne til at gå
- Manglende evne til at følge verbale anvisninger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jacqueline Wertsch, M.D., Medical College of Wisconsin
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 1997
Studieafslutning
1. december 1999
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2000
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2000
Først opslået (Skøn)
6. november 2000
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. juni 2005
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2005
Sidst verificeret
1. marts 2000
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NICHD-0118
- R01HD031989 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .