Jak boty s rockerovou podrážkou ovlivňují chůzi
23. června 2005 aktualizováno: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Kinetika a kinematika rocker Sole
Účelem této studie je porovnat, jak 3 speciální typy bot s podrážkou ve tvaru rocker pomáhají lidem s deformací chodidla lépe chodit.
Tato studie bude používat moderní laboratorní techniky chůze k měření sil na spodní části chodidel a ke zkoumání, zda existuje nějaký vliv výše na nohu z rockerových podrážek.
Přehled studie
Detailní popis
Rocker podrážka je nejčastěji předepisovanou vnější úpravou boty.
Použití rocker podrážek bylo založeno na teoretických úvahách a empirických pozorováních s minimálními vědeckými studiemi a validací.
S přijetím zákona o terapeutické obuvi (PL-100-203, oddíl 4072), který povoluje pokrytí obuvi a úprav obuvi Medicare pro diabetiky, je důležité mít objektivní údaje týkající se účinku rockerových podrážek.
Tato křížová studie randomizuje 46 subjektů (40 smyslných a 6 necitlivých) na kombinaci 3 rockerových podrážek.
Pacienti budou hodnoceni na začátku a po 20 minutách nošení každého designu boty s rockerovou podrážkou, aby se určil účinek typu rocker sole na plantární tlak a chůzi.
Typ studie
Intervenční
Zápis
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226-0099
- Medical College of Wisconsin Gait Lab
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
36 let až 56 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci
- Bezcitní jedinci
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza nebo fyzikální nálezy jakýchkoli ortopedických nebo neurologických abnormalit trupu, zad nebo dolních končetin
- Neschopnost chodit
- Neschopnost dodržovat verbální pokyny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jacqueline Wertsch, M.D., Medical College of Wisconsin
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 1997
Dokončení studie
1. prosince 1999
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2000
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2000
První zveřejněno (Odhad)
6. listopadu 2000
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. června 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2005
Naposledy ověřeno
1. března 2000
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NICHD-0118
- R01HD031989 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .