- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00006438
Wie Schuhe mit Kippsohlen das Gehen beeinflussen
23. Juni 2005 aktualisiert von: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Rocker Sole Kinetik und Kinematik
Ziel dieser Studie ist es zu vergleichen, wie 3 spezielle Schuhtypen mit wippenförmigen Sohlen Menschen mit Fußdeformitäten helfen, besser zu gehen.
Diese Studie wird moderne Ganglabortechniken verwenden, um die Kräfte auf die Unterseite der Füße zu messen und zu untersuchen, ob es eine Wirkung von den Abrollsohlen auf das höhere Bein gibt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Abrollsohle ist die am häufigsten vorgeschriebene äußere Schuhmodifikation.
Die Verwendung von Abrollsohlen basiert auf theoretischen Überlegungen und empirischen Beobachtungen mit minimaler wissenschaftlicher Untersuchung und Validierung.
Mit der Verabschiedung des Gesetzentwurfs zu therapeutischen Schuhen (PL-100-203, Abschnitt 4072), der die Medicare-Versicherung von Schuhen und Schuhmodifikationen für Diabetiker genehmigt, ist es wichtig, objektive Daten zur Wirkung von Abrollsohlen zu haben.
Diese Cross-Over-Studie wird 46 Probanden (40 mit Empfindungsvermögen und 6 ohne Empfindungsvermögen) zu einer Kombination von 3 Wippsohlen randomisieren.
Die Patienten werden zu Studienbeginn und nach 20-minütigem Tragen jedes Schuhdesigns mit Abrollsohle untersucht, um die Auswirkung des Abrollsohlentyps auf den Fußsohlendruck und den Gang zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
46
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226-0099
- Medical College of Wisconsin Gait Lab
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
36 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Menschen
- Empfindungslose Personen
Ausschlusskriterien:
- Anamnese oder körperliche Befunde von orthopädischen oder neurologischen Anomalien des Rumpfes, des Rückens oder der unteren Extremitäten
- Unfähigkeit zu gehen
- Unfähigkeit, mündlichen Anweisungen zu folgen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jacqueline Wertsch, M.D., Medical College of Wisconsin
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 1997
Studienabschluss
1. Dezember 1999
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2000
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2000
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. November 2000
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Juni 2005
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2005
Zuletzt verifiziert
1. März 2000
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NICHD-0118
- R01HD031989 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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