- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00006438
In che modo le scarpe con suole rocker influenzano la camminata
23 giugno 2005 aggiornato da: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Cinetica e cinematica della suola a bilanciere
Lo scopo di questo studio è confrontare come 3 tipi speciali di scarpe con suole a forma di bilanciere aiutano le persone con deformità del piede a camminare meglio.
Questo studio utilizzerà le moderne tecniche di laboratorio di deambulazione per misurare le forze sulla parte inferiore dei piedi e per esaminare se vi è qualche effetto più in alto sulla gamba dalle suole del bilanciere.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La suola rocker è la modifica della scarpa esterna più comunemente prescritta.
L'uso di suole rocker è stato basato su considerazioni teoriche e osservazioni empiriche con uno studio e una convalida scientifici minimi.
Con l'approvazione del disegno di legge sulle scarpe terapeutiche (PL-100-203, sezione 4072) che autorizza la copertura Medicare delle scarpe e le modifiche delle scarpe per i diabetici, è importante disporre di dati oggettivi sull'effetto delle suole rocker.
Questo studio incrociato randomizzerà 46 soggetti (40 sensibili e 6 insensibili) a una combinazione di 3 suole rocker.
I pazienti saranno valutati al basale e dopo 20 minuti indossando ogni modello di scarpa con suola rocker per determinare l'effetto del tipo di suola rocker sulla pressione plantare e sull'andatura.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
46
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226-0099
- Medical College of Wisconsin Gait Lab
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 38 anni a 58 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui sani
- Individui insensati
Criteri di esclusione:
- Anamnesi o reperti fisici di qualsiasi anomalia ortopedica o neurologica del tronco, della schiena o degli arti inferiori
- Incapacità di camminare
- Incapacità di seguire le indicazioni verbali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jacqueline Wertsch, M.D., Medical College of Wisconsin
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 1997
Completamento dello studio
1 dicembre 1999
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2000
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2000
Primo Inserito (Stima)
6 novembre 2000
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 giugno 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2005
Ultimo verificato
1 marzo 2000
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NICHD-0118
- R01HD031989 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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