- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00006438
Como sapatos com sola de balanço afetam a caminhada
23 de junho de 2005 atualizado por: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Rocker Sole Cinética e Cinemática
O objetivo deste estudo é comparar como 3 tipos especiais de calçados com sola em forma de balancim ajudam pessoas com deformidades nos pés a caminhar melhor.
Este estudo usará técnicas modernas de laboratório de marcha para medir as forças na sola dos pés e para examinar se há algum efeito mais alto na perna das solas dos pés.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A sola de balanço é a modificação de sapato externo mais comumente prescrita.
O uso de solas rocker foi baseado em considerações teóricas e observações empíricas com o mínimo de estudo e validação científica.
Com a aprovação do projeto de lei de calçados terapêuticos (PL-100-203, seção 4072) que autoriza a cobertura do Medicare de calçados e modificações de calçados para diabéticos, é importante ter dados objetivos sobre o efeito das solas de balanço.
Este estudo cruzado randomizará 46 indivíduos (40 sensíveis e 6 insensatos) para uma combinação de 3 solas de balanço.
Os pacientes serão avaliados no início e após 20 minutos usando cada modelo de sapato de sola de balanço para determinar o efeito do tipo de sola de balanço na pressão plantar e na marcha.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226-0099
- Medical College of Wisconsin Gait Lab
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
36 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis
- Indivíduos insensatos
Critério de exclusão:
- História ou achados físicos de qualquer tronco, costas ou anormalidades ortopédicas ou neurológicas dos membros inferiores
- Incapacidade de andar
- Incapacidade de seguir instruções verbais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacqueline Wertsch, M.D., Medical College of Wisconsin
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 1997
Conclusão do estudo
1 de dezembro de 1999
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2000
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2000
Primeira postagem (Estimativa)
6 de novembro de 2000
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de junho de 2005
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2005
Última verificação
1 de março de 2000
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NICHD-0118
- R01HD031989 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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