- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00006438
Jak buty z podeszwą Rocker wpływają na chodzenie
23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Rocker Sole Kinetyka i kinematyka
Celem tego badania jest porównanie, w jaki sposób 3 specjalne rodzaje butów z podeszwami w kształcie rocker pomagają osobom z deformacjami stóp lepiej chodzić.
W tym badaniu zostaną wykorzystane nowoczesne laboratoryjne techniki chodu do pomiaru sił działających na spody stóp i zbadania, czy podeszwy wahacza wywierają jakikolwiek wpływ na nogę wyżej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podeszwa rocker jest najczęściej zalecaną zewnętrzną modyfikacją obuwia.
Stosowanie podeszew typu rocker zostało oparte na rozważaniach teoretycznych i obserwacjach empirycznych przy minimalnym badaniu naukowym i walidacji.
Wraz z uchwaleniem ustawy o butach terapeutycznych (PL-100-203, sekcja 4072) zezwalającej na objęcie Medicare butów i modyfikacji butów dla diabetyków, ważne jest posiadanie obiektywnych danych dotyczących wpływu podeszew typu rocker.
To krzyżowe badanie losowo przydzieli 46 osób (40 wrażliwych i 6 niewrażliwych) do kombinacji 3 bujanych podeszew.
Pacjenci będą oceniani na początku badania i po 20 minutach noszenia każdego modelu buta z podeszwą rocker w celu określenia wpływu rodzaju podeszwy rocker na nacisk podeszwowy i chód.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226-0099
- Medical College of Wisconsin Gait Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
36 lat do 56 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe
- Nieczułe osobniki
Kryteria wyłączenia:
- Historia lub objawy fizyczne jakichkolwiek nieprawidłowości ortopedycznych lub neurologicznych tułowia, pleców lub kończyn dolnych
- Niezdolność do chodzenia
- Niezdolność do wykonywania poleceń ustnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jacqueline Wertsch, M.D., Medical College of Wisconsin
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 1997
Ukończenie studiów
1 grudnia 1999
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2000
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2000
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 listopada 2000
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 czerwca 2005
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2005
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2000
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NICHD-0118
- R01HD031989 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .