- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00006438
Cómo los zapatos con suelas basculantes afectan el caminar
23 de junio de 2005 actualizado por: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Rocker Sole Cinética y Cinemática
El propósito de este estudio es comparar cómo 3 tipos especiales de zapatos con suela en forma de balancín ayudan a las personas con deformidades en los pies a caminar mejor.
Este estudio utilizará técnicas modernas de laboratorio de marcha para medir las fuerzas en la parte inferior de los pies y examinar si hay algún efecto en la parte superior de la pierna debido a las suelas basculantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La suela basculante es la modificación externa del calzado más comúnmente prescrita.
El uso de suelas basculantes se ha basado en consideraciones teóricas y observaciones empíricas con un estudio y validación científicos mínimos.
Con la aprobación del proyecto de ley de zapatos terapéuticos (PL-100-203, sección 4072) que autoriza la cobertura de Medicare de zapatos y modificaciones de zapatos para diabéticos, es importante tener datos objetivos sobre el efecto de las suelas basculantes.
Este estudio cruzado aleatorizará a 46 sujetos (40 sensibles y 6 insensibles) a una combinación de 3 suelas basculantes.
Los pacientes serán evaluados al inicio y después de 20 minutos usando cada diseño de zapato con suela basculante para determinar el efecto del tipo de suela basculante en la presión plantar y la marcha.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226-0099
- Medical College of Wisconsin Gait Lab
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
36 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos
- Individuos insensatos
Criterio de exclusión:
- Antecedentes o hallazgos físicos de cualquier anomalía ortopédica o neurológica del tronco, la espalda o las extremidades inferiores
- incapacidad para caminar
- Incapacidad para seguir instrucciones verbales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacqueline Wertsch, M.D., Medical College of Wisconsin
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 1997
Finalización del estudio
1 de diciembre de 1999
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2000
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2000
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de noviembre de 2000
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de junio de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2005
Última verificación
1 de marzo de 2000
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NICHD-0118
- R01HD031989 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .