이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

여성 CVD의 혈전, 염증 및 유전자 마커

2016년 3월 15일 업데이트: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
WHI-OS(Women's Health Initiative Observational Study) 참가자의 심근경색에 대한 일련의 혈전, 염증 및 유전적 마커를 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

배경:

지난 50년 동안 죽상동맥경화증 및 "전임상 심혈관 질환"의 다른 징후를 자극하는 요인을 이해하고 후속 심근 경색 또는 기타 병적 사건의 2~4배 더 높은 위험을 문서화하는 데 상당한 진전이 있었습니다. 동맥이나 심장에 그러한 병리학적 변형이 있는 무증상 개인에서. 그러나 고위험 개인의 병적 및 사망 사건을 촉진하는 요인("트리거")에 대한 정보는 훨씬 적습니다. Paul Ridker와 동료 및 기타 그룹의 최근 연구에서는 혈전 형성 경향, 염증 및 면역 활성화, 심근 경색 및 기타 심혈관 질환(CVD) 사건의 마커 존재 사이의 연관성을 확인했습니다. 그러나 대부분의 이용 가능한 데이터는 남성에게서 얻었으며 이러한 새로운 위험 요인과 여성의 죽상동맥경화증 자극 및 CVD 사건의 침전에 대한 잠재적 "촉발인자"의 관련성에 대해서는 알려진 바가 적습니다. 이러한 맥락에서 여성의 후속 심근 경색에 대한 상대적으로 새롭고 잠재적으로 새로운 "트리거"의 관계를 조사하는 연구는 상당한 잠재적 임상 및 생물학적 중요성이 있습니다.

디자인 내러티브:

박사 Ridker와 동료들은 90,000명 이상의 폐경 후 미국 여성을 대상으로 한 전향적 코호트 연구인 WHI-OS(Women's Health Initiative Observational Study) 참가자들 사이에서 일련의 심근경색(MI)에 대한 혈전, 염증 및 유전적 표지자를 종합적으로 평가했습니다. 50-79세. 전향적인 내포된 환자-대조군 설계를 사용하여, 그들은 증가된 혈전 가능성의 9개 마커(조직형 플라스미노겐 활성인자(tPA), 플라스미노겐 활성인자 억제제 유형 1(PAI-1), 총 혈장 호모시스테인, 프로트롬빈 단편 F1+2, D-dimer, APC-R, C-반응성 단백질, 인터루킨-6 및 sICAM-1)을 사용하여 이러한 매개변수의 상승이 향후 MI 또는 관상동맥 사망으로 이어지는지 여부를 결정합니다. 그들은 또한 tPA, PAI-1, MTHFR, 트롬보모듈린, 프로트롬빈 및 인자 V 유전자의 일반적인 유전적 다형성을 조사하여 여성의 관상동맥 혈전증의 유전적 및 환경적 결정 요인을 동시에 평가할 수 있도록 했습니다. 사례 대상자는 연구 시작 시 심혈관 질환이 없었고 후속 조치 동안 기록된 MI 또는 관상 동맥 사망이 발생한 WHI-OS 참가자였습니다(N = 650). 통제 대상은 후속 조치 동안 질병이 없는 연구 참여자 중에서 선택되었습니다. 대조군은 나이, 흡연 상태, 민족, 후속 조치 시간에 따라 사례와 1:1로 일치되었습니다. 일반적인 위험 요인, 호르몬 대체 요법 및 표준 지질 프로파일에 대한 데이터를 사용하여 잠재적 교란 및 효과 수정을 평가했습니다. 이 분석은 특성이 잘 규명되고 민족적으로 다양한 대규모 폐경 후 여성 코호트의 독특하고 전례 없는 혈액 은행을 활용하여 지속적인 후속 조치와 고품질 평가변수 검증을 통해 가설을 비판적으로 평가하는 효율적인 방법을 제공합니다. 지혈, 혈전증 및 염증의 역할은 미국 여성들 사이에서 미래의 MI 및 관상 동맥 사망의 위험 요소입니다.

이 기록에 나열된 연구 완료 날짜는 프로토콜 등록 및 결과 시스템(PRS) 기록에 입력된 "종료 날짜"에서 얻은 것입니다.

연구 유형

관찰

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

자격 기준 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • Paul Ridker, Brigham and Women's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 9월 1일

기본 완료

2022년 12월 7일

연구 완료 (실제)

2004년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2000년 11월 27일

처음 게시됨 (추정)

2000년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2005년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 952
  • R01HL063293 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다