- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00006539
여성 CVD의 혈전, 염증 및 유전자 마커
연구 개요
상세 설명
배경:
지난 50년 동안 죽상동맥경화증 및 "전임상 심혈관 질환"의 다른 징후를 자극하는 요인을 이해하고 후속 심근 경색 또는 기타 병적 사건의 2~4배 더 높은 위험을 문서화하는 데 상당한 진전이 있었습니다. 동맥이나 심장에 그러한 병리학적 변형이 있는 무증상 개인에서. 그러나 고위험 개인의 병적 및 사망 사건을 촉진하는 요인("트리거")에 대한 정보는 훨씬 적습니다. Paul Ridker와 동료 및 기타 그룹의 최근 연구에서는 혈전 형성 경향, 염증 및 면역 활성화, 심근 경색 및 기타 심혈관 질환(CVD) 사건의 마커 존재 사이의 연관성을 확인했습니다. 그러나 대부분의 이용 가능한 데이터는 남성에게서 얻었으며 이러한 새로운 위험 요인과 여성의 죽상동맥경화증 자극 및 CVD 사건의 침전에 대한 잠재적 "촉발인자"의 관련성에 대해서는 알려진 바가 적습니다. 이러한 맥락에서 여성의 후속 심근 경색에 대한 상대적으로 새롭고 잠재적으로 새로운 "트리거"의 관계를 조사하는 연구는 상당한 잠재적 임상 및 생물학적 중요성이 있습니다.
디자인 내러티브:
박사 Ridker와 동료들은 90,000명 이상의 폐경 후 미국 여성을 대상으로 한 전향적 코호트 연구인 WHI-OS(Women's Health Initiative Observational Study) 참가자들 사이에서 일련의 심근경색(MI)에 대한 혈전, 염증 및 유전적 표지자를 종합적으로 평가했습니다. 50-79세. 전향적인 내포된 환자-대조군 설계를 사용하여, 그들은 증가된 혈전 가능성의 9개 마커(조직형 플라스미노겐 활성인자(tPA), 플라스미노겐 활성인자 억제제 유형 1(PAI-1), 총 혈장 호모시스테인, 프로트롬빈 단편 F1+2, D-dimer, APC-R, C-반응성 단백질, 인터루킨-6 및 sICAM-1)을 사용하여 이러한 매개변수의 상승이 향후 MI 또는 관상동맥 사망으로 이어지는지 여부를 결정합니다. 그들은 또한 tPA, PAI-1, MTHFR, 트롬보모듈린, 프로트롬빈 및 인자 V 유전자의 일반적인 유전적 다형성을 조사하여 여성의 관상동맥 혈전증의 유전적 및 환경적 결정 요인을 동시에 평가할 수 있도록 했습니다. 사례 대상자는 연구 시작 시 심혈관 질환이 없었고 후속 조치 동안 기록된 MI 또는 관상 동맥 사망이 발생한 WHI-OS 참가자였습니다(N = 650). 통제 대상은 후속 조치 동안 질병이 없는 연구 참여자 중에서 선택되었습니다. 대조군은 나이, 흡연 상태, 민족, 후속 조치 시간에 따라 사례와 1:1로 일치되었습니다. 일반적인 위험 요인, 호르몬 대체 요법 및 표준 지질 프로파일에 대한 데이터를 사용하여 잠재적 교란 및 효과 수정을 평가했습니다. 이 분석은 특성이 잘 규명되고 민족적으로 다양한 대규모 폐경 후 여성 코호트의 독특하고 전례 없는 혈액 은행을 활용하여 지속적인 후속 조치와 고품질 평가변수 검증을 통해 가설을 비판적으로 평가하는 효율적인 방법을 제공합니다. 지혈, 혈전증 및 염증의 역할은 미국 여성들 사이에서 미래의 MI 및 관상 동맥 사망의 위험 요소입니다.
이 기록에 나열된 연구 완료 날짜는 프로토콜 등록 및 결과 시스템(PRS) 기록에 입력된 "종료 날짜"에서 얻은 것입니다.
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
수사관
- Paul Ridker, Brigham and Women's Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zee RY, Bates D, Ridker PM. A prospective evaluation of the CD14 and CD18 gene polymorphisms and risk of stroke. Stroke. 2002 Apr;33(4):892-5. doi: 10.1161/01.str.0000014564.75483.ec.
- Zee RY, Lunze K, Lindpaintner K, Ridker PM. A prospective evaluation of the interleukin-1 receptor antagonist intron 2 gene polymorphism and the risk of myocardial infarction. Thromb Haemost. 2001 Nov;86(5):1141-3.
- Pradhan AD, Manson JE, Rifai N, Buring JE, Ridker PM. C-reactive protein, interleukin 6, and risk of developing type 2 diabetes mellitus. JAMA. 2001 Jul 18;286(3):327-34. doi: 10.1001/jama.286.3.327.
- Pradhan AD, Rifai N, Ridker PM. Soluble intercellular adhesion molecule-1, soluble vascular adhesion molecule-1, and the development of symptomatic peripheral arterial disease in men. Circulation. 2002 Aug 13;106(7):820-5. doi: 10.1161/01.cir.0000025636.03561.ee.
- Zee RY, Ridker PM. Polymorphism in the human C-reactive protein (CRP) gene, plasma concentrations of CRP, and the risk of future arterial thrombosis. Atherosclerosis. 2002 May;162(1):217-9. doi: 10.1016/s0021-9150(01)00703-1.
- Ridker PM, Rifai N, Rose L, Buring JE, Cook NR. Comparison of C-reactive protein and low-density lipoprotein cholesterol levels in the prediction of first cardiovascular events. N Engl J Med. 2002 Nov 14;347(20):1557-65. doi: 10.1056/NEJMoa021993.
- Brown DA, Breit SN, Buring J, Fairlie WD, Bauskin AR, Liu T, Ridker PM. Concentration in plasma of macrophage inhibitory cytokine-1 and risk of cardiovascular events in women: a nested case-control study. Lancet. 2002 Jun 22;359(9324):2159-63. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09093-1.
- Ridker PM, Buring JE, Cook NR, Rifai N. C-reactive protein, the metabolic syndrome, and risk of incident cardiovascular events: an 8-year follow-up of 14 719 initially healthy American women. Circulation. 2003 Jan 28;107(3):391-7. doi: 10.1161/01.cir.0000055014.62083.05.
- Pradhan AD, Manson JE, Meigs JB, Rifai N, Buring JE, Liu S, Ridker PM. Insulin, proinsulin, proinsulin:insulin ratio, and the risk of developing type 2 diabetes mellitus in women. Am J Med. 2003 Apr 15;114(6):438-44. doi: 10.1016/s0002-9343(03)00061-5.
- Ridker PM. Clinical application of C-reactive protein for cardiovascular disease detection and prevention. Circulation. 2003 Jan 28;107(3):363-9. doi: 10.1161/01.cir.0000053730.47739.3c. No abstract available.
- Blake GJ, Rifai N, Buring JE, Ridker PM. Blood pressure, C-reactive protein, and risk of future cardiovascular events. Circulation. 2003 Dec 16;108(24):2993-9. doi: 10.1161/01.CIR.0000104566.10178.AF. Epub 2003 Nov 24. Erratum In: Circulation. 2007 May 22;115(20):e537.
- Ridker PM, Bassuk SS, Toth PP. C-reactive protein and risk of cardiovascular disease: evidence and clinical application. Curr Atheroscler Rep. 2003 Sep;5(5):341-9. doi: 10.1007/s11883-003-0004-3. No abstract available.
- Pradhan AD, Cook NR, Buring JE, Manson JE, Ridker PM. C-reactive protein is independently associated with fasting insulin in nondiabetic women. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2003 Apr 1;23(4):650-5. doi: 10.1161/01.ATV.0000065636.15310.9C. Epub 2003 Mar 6.
- Zee RY, Hegener HH, Cook NR, Ridker PM. C-reactive protein gene polymorphisms and the risk of venous thromboembolism: a haplotype-based analysis. J Thromb Haemost. 2004 Aug;2(8):1240-3. doi: 10.1111/j.1538-7836.2004.00773.x.
- Bassuk SS, Rifai N, Ridker PM. High-sensitivity C-reactive protein: clinical importance. Curr Probl Cardiol. 2004 Aug;29(8):439-93.
- Pradhan AD, LaCroix AZ, Langer RD, Trevisan M, Lewis CE, Hsia JA, Oberman A, Kotchen JM, Ridker PM. Tissue plasminogen activator antigen and D-dimer as markers for atherothrombotic risk among healthy postmenopausal women. Circulation. 2004 Jul 20;110(3):292-300. doi: 10.1161/01.CIR.0000134965.73212.A6. Epub 2004 Jul 6.
- Zee RY, Cook NR, Cheng S, Erlich HA, Lindpaintner K, Lee RT, Ridker PM. Threonine for alanine substitution in the eotaxin (CCL11) gene and the risk of incident myocardial infarction. Atherosclerosis. 2004 Jul;175(1):91-4. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2004.01.042.
- Albert MA, Glynn RJ, Buring J, Ridker PM. C-reactive protein levels among women of various ethnic groups living in the United States (from the Women's Health Study). Am J Cardiol. 2004 May 15;93(10):1238-42. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.01.067.
- Blake GJ, Pradhan AD, Manson JE, Williams GR, Buring J, Ridker PM, Glynn RJ. Hemoglobin A1c level and future cardiovascular events among women. Arch Intern Med. 2004 Apr 12;164(7):757-61. doi: 10.1001/archinte.164.7.757.
- Mouton CP, Rodabough RJ, Rovi SL, Hunt JL, Talamantes MA, Brzyski RG, Burge SK. Prevalence and 3-year incidence of abuse among postmenopausal women. Am J Public Health. 2004 Apr;94(4):605-12. doi: 10.2105/ajph.94.4.605.
- Zee RY, Ridker PM, Cook NR. Prospective evaluation of the alcohol dehydrogenase gamma1/gamma2 gene polymorphism and risk of stroke. Stroke. 2004 Feb;35(2):e39-42. doi: 10.1161/01.STR.0000114202.86942.61. Epub 2004 Jan 15.
- Zee RY, Cook NR, Cheng S, Reynolds R, Erlich HA, Lindpaintner K, Ridker PM. Polymorphism in the P-selectin and interleukin-4 genes as determinants of stroke: a population-based, prospective genetic analysis. Hum Mol Genet. 2004 Feb 15;13(4):389-96. doi: 10.1093/hmg/ddh039. Epub 2003 Dec 17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .