전이성 비소세포폐암 환자 치료에서의 테모졸로마이드

질병 특성: 조직학적으로 입증된 전이성 비소세포 폐암 적격 하위 유형: 선암 편평 세포 암종 대세포 암종 최소 1개의 이차원적으로 측정 가능한 병변, 방사선학적 연구에서 수직 직경이 최소 2cm x 2cm 이전에 조사된 뼈 병변은 측정 가능한 것으로 간주되지 않음 연구 전 해당 부위에서 질병 진행의 증거가 없는 한 뇌 전이 없음

환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: ECOG 0-2 기대 수명: 12주 이상 조혈: 절대 호중구 수 최소 1,500/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 헤모글로빈 최소 9g/dL 간: 빌리루빈 없음 정상 상한치(ULN)의 2배 초과 SGOT 및 SGPT ULN의 2배 이하(간 전이가 문서화된 경우 ULN의 5배) 알칼리 포스파타아제 ULN의 2배 이하(간 전이가 문서화된 경우 ULN의 5배) 신장: 혈액 요소 질소 ULN의 1.5배 이하 크레아티닌 ULN의 1.5배 이하 기타: 위험을 증가시키는 활동성 비악성 전신 질환 없음 빈번한 구토 또는 경구 약물 섭취를 방해하는 의학적 상태(예: 부분 장 폐쇄) 없음 지난 5년(자궁경부의 외과적으로 완치된 암종, 기저 세포 또는 편평 세포 피부암 제외) HIV 음성 AIDS 관련 질병 없음 임신 또는 수유 중이 아님 임신 검사 음성 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 함

이전 동시 요법: 생물학적 요법: 동시 면역 요법 또는 생물학적 요법 없음 동시 성장 인자 또는 에포에틴 알파 없음 화학 요법: 이전 화학 요법 이후 최소 4주 전이성 질환에 대한 이전 화학 요법이 1회 이하 다른 동시 화학 요법 없음 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 질병 특성 참조 통증이 있는 뼈 병변에 대한 국소 제어 또는 완화 요법으로 방사선 요법 사전 허용 골수의 50% 이상에 대한 이전 방사선 요법 없음 골수의 15% 이상에 대한 방사선 요법 이전 최소 4주 골수의 15% 미만) 및 회복 동시 방사선 요법 없음 수술: 지정되지 않음 기타: 이전 요법에서 회복됨 다른 동시 연구 약물 없음