Temozolomida en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Cáncer de pulmón no microcítico metastásico comprobado histológicamente Subtipos elegibles: Adenocarcinoma Carcinoma de células escamosas Carcinoma de células grandes Al menos 1 lesión medible bidimensionalmente, de al menos 2 cm por 2 cm de diámetro perpendicular en el estudio radiológico Las lesiones óseas previamente irradiadas no se consideran medibles a menos que haya evidencia de progresión de la enfermedad en ese sitio antes del estudio Sin metástasis cerebrales

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más Estado funcional: ECOG 0-2 Esperanza de vida: Más de 12 semanas Hematopoyético: Recuento absoluto de neutrófilos al menos 1500/mm3 Recuento de plaquetas al menos 100 000/mm3 Hemoglobina al menos 9 g/dL Hepático: Bilirrubina no más de 2 veces el límite superior de lo normal (ULN) SGOT y SGPT no más de 2 veces ULN (5 veces ULN si metástasis hepáticas documentadas) Fosfatasa alcalina no más de 2 veces ULN (5 veces ULN si metástasis hepáticas documentadas) Renal: urea en sangre nitrógeno no más de 1,5 veces el ULN Creatinina no más de 1,5 veces el ULN Otro: Sin enfermedad sistémica activa no maligna que aumentaría el riesgo Sin vómitos frecuentes o afección médica que pudiera interferir con la ingesta de medicamentos orales (p. ej., obstrucción intestinal parcial) Sin otra malignidad dentro del últimos 5 años, excepto carcinoma in situ del cuello uterino curado quirúrgicamente o cáncer de piel de células basales o de células escamosas VIH negativo Sin enfermedad relacionada con el SIDA No embarazada ni amamantando Prueba de embarazo negativa Las pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos

TERAPIA CONCURRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Sin inmunoterapia o terapia biológica concurrentes Sin factores de crecimiento o epoetina alfa concurrentes Quimioterapia: Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa No más de 1 régimen de quimioterapia previo para enfermedad metastásica Sin otra quimioterapia concurrente Terapia endocrina: No especificado Radioterapia: Ver Características de la enfermedad Radioterapia previa para el control local o como terapia paliativa para una lesión ósea dolorosa permitida Sin radioterapia previa al 50 % o más de la médula ósea Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa al 15 % o más de la médula ósea (2 semanas para radioterapia al 15 % o más de la médula ósea) menos del 15 % de la médula ósea) y se recuperó Sin radioterapia concurrente Cirugía: No especificado Otro: Recuperado de cualquier terapia previa Sin otros medicamentos en investigación concurrentes