Temozolomide nel trattamento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico istologicamente provato Sottotipi ammissibili: Adenocarcinoma Carcinoma a cellule squamose Carcinoma a grandi cellule Almeno 1 lesione misurabile bidimensionalmente, con diametro perpendicolare di almeno 2 cm per 2 cm su studio radiologico Le lesioni ossee precedentemente irradiate non sono considerate misurabili a meno che non vi sia evidenza di progressione della malattia in quel sito prima dello studio Nessuna metastasi cerebrale

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Performance status: ECOG 0-2 Aspettativa di vita: più di 12 settimane Ematopoietico: Conta assoluta dei neutrofili almeno 1.500/mm3 Conta piastrinica almeno 100.000/mm3 Emoglobina almeno 9 g/dL Epatico: Bilirubina no maggiore di 2 volte il limite superiore della norma (ULN) SGOT e SGPT non superiori a 2 volte ULN (5 volte ULN se metastasi epatiche documentate) Fosfatasi alcalina non superiore a 2 volte ULN (5 volte ULN se metastasi epatiche documentate) Renale: Urea ematica azoto non superiore a 1,5 volte l'ULN Creatinina non superiore a 1,5 volte l'ULN Altro: nessuna malattia sistemica attiva non maligna che potrebbe aumentare il rischio nessun vomito frequente o condizione medica che potrebbe interferire con l'assunzione di farmaci per via orale (ad esempio, ostruzione intestinale parziale) nessun altro tumore maligno all'interno del negli ultimi 5 anni eccetto carcinoma in situ della cervice o cancro della pelle a cellule basali o a cellule squamose curato chirurgicamente HIV negativo Nessuna malattia correlata all'AIDS Nessuna gravidanza o allattamento Test di gravidanza negativo Le pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: Nessuna immunoterapia o terapia biologica concomitante Nessun fattore di crescita concomitante o epoetina alfa Chemioterapia: Almeno 4 settimane dalla precedente chemioterapia Non più di 1 precedente regime chemioterapico per malattia metastatica Nessun'altra chemioterapia concomitante Terapia endocrina: Non specificata Radioterapia: Vedere Caratteristiche della malattia Pregressa radioterapia per il controllo locale o come terapia palliativa per una lesione ossea dolorosa consentita Nessuna precedente radioterapia al 50% o più del midollo osseo Almeno 4 settimane dalla precedente radioterapia al 15% o più del midollo osseo (2 settimane per la radioterapia al meno del 15% del midollo osseo) e guarito Nessuna radioterapia concomitante Intervento chirurgico: non specificato Altro: guarito da qualsiasi terapia precedente Nessun altro farmaco sperimentale concomitante