Temozolomid bei der Behandlung von Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch nachgewiesener metastasierter nicht-kleinzelliger Lungenkrebs Geeignete Subtypen: Adenokarzinom Plattenepithelkarzinom Großzelliges Karzinom Mindestens 1 zweidimensional messbare Läsion, mindestens 2 cm x 2 cm im senkrechten Durchmesser in einer radiologischen Untersuchung. Zuvor bestrahlte knöcherne Läsionen gelten nicht als messbar es sei denn, es gibt Hinweise auf eine Krankheitsprogression an dieser Stelle vor der Studie. Keine Hirnmetastasen

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 und älter Leistungsstatus: ECOG 0-2 Lebenserwartung: Mehr als 12 Wochen Hämatopoetisch: Absolute Neutrophilenzahl mindestens 1.500/mm3 Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3 Hämoglobin mindestens 9 g/dL Leber: Bilirubin-Nr größer als das 2-fache der oberen Normgrenze (ULN) SGOT und SGPT nicht größer als das 2-fache des ULN (5-faches ULN bei dokumentierten Lebermetastasen) Alkalische Phosphatase nicht größer als das 2-fache des ULN (5-faches des ULN bei dokumentierten Lebermetastasen) Stickstoff nicht mehr als das 1,5-fache des ULN Kreatinin nicht mehr als das 1,5-fache des ULN Sonstiges: Keine aktive nicht maligne systemische Erkrankung, die das Risiko erhöhen würde. Kein häufiges Erbrechen oder medizinischer Zustand, der die orale Medikamenteneinnahme beeinträchtigen würde (z letzten 5 Jahre außer chirurgisch geheiltem Karzinom in situ des Gebärmutterhalses oder Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom HIV-negativ Keine AIDS-bedingte Krankheit Nicht schwanger oder stillend Negativer Schwangerschaftstest Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Verhütung anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Keine gleichzeitige Immuntherapie oder biologische Therapie Keine gleichzeitigen Wachstumsfaktoren oder Epoetin alfa Chemotherapie: Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Chemotherapie Nicht mehr als 1 vorangegangenes Chemotherapieschema für metastasierende Erkrankungen Keine andere gleichzeitige Chemotherapie Endokrine Therapie: Nicht spezifiziert Strahlentherapie: Siehe Krankheitsmerkmale Vorherige Strahlentherapie zur lokalen Kontrolle oder als Palliativtherapie für eine schmerzhafte Knochenläsion erlaubt Keine vorherige Strahlentherapie auf 50 % oder mehr des Knochenmarks Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Strahlentherapie auf 15 % oder mehr des Knochenmarks (2 Wochen für Strahlentherapie bis weniger als 15 % des Knochenmarks) und genesen Keine gleichzeitige Strahlentherapie Operation: Nicht spezifiziert Andere: Genesen von einer früheren Therapie Keine anderen gleichzeitigen Prüfpräparate