피부 유방암을 가진 여성을 치료하는 세라마이드 크림
피부 유방암 치료제로서 국소 세라마이드 지질의 제2상 연구
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다.
목적: 피부 유방암에 걸린 여성을 치료하는 세라마이드 크림의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 국소 세라마이드 크림으로 치료받은 피부 유방암 여성의 객관적 반응률을 결정합니다. II. 이 요법으로 치료받은 환자의 진행 시간을 결정합니다. III. 이러한 환자에서 이 요법의 독성을 결정합니다. IV. 이 요법으로 치료받은 환자들의 삶의 질을 평가하십시오.
개요: 국소 세라마이드 크림을 하루에 두 번 모든 피부 병변에 적용합니다. 과정은 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다. 삶의 질은 기준선과 1개월 및 3개월에 평가됩니다. 환자는 1년 동안 3개월마다, 이후 4년 동안 6개월마다 추적됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259-5404
- CCOP - Scottsdale Oncology Program
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Illinois
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Urbana, Illinois, 미국, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
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Iowa
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Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403-1206
- CCOP - Cedar Rapids Oncology Project
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Des Moines, Iowa, 미국, 50309-1016
- CCOP - Iowa Oncology Research Association
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Sioux City, Iowa, 미국, 51101-1733
- Siouxland Hematology-Oncology
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Kansas
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Wichita, Kansas, 미국, 67214-3882
- CCOP - Wichita
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68131
- CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
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North Dakota
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Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
- Medcenter One Health System
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Fargo, North Dakota, 미국, 58122
- CCOP - Merit Care Hospital
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Ohio
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Toledo, Ohio, 미국, 43623-3456
- CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
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South Dakota
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Rapid City, South Dakota, 미국, 57709
- Rapid City Regional Hospital
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105-1080
- CCOP - Sioux Community Cancer Consortium
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 피부 유방암으로 흉벽 방사선 요법을 포함한 근치적 또는 현저한 완화 요법이 존재하지 않음 측정 가능한 질병 에스트로겐 수용체 양성 질환에 대한 최소 1회의 호르몬 요법 후 및 흉벽 질환이 이전에 방사선 조사된 경우 방사선 요법 후 질병 진행 아니오 피부 전이성 질환 부위의 감염 호르몬 수용체 상태: 알려진 에스트로겐 수용체 상태
환자 특성: 연령: 18세 이상 성별: 여성 폐경 상태: 지정되지 않음 수행 상태: ECOG 0-3 기대 수명: 최소 12주 조혈: 지정되지 않음 간: 지정되지 않음 신장: 지정되지 않음 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 임신 음성 테스트 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 연구 첫 2개월 동안 동시 생물학적 요법 없음 화학 요법: 피부 질환에 대한 다른 동시 국소 항종양 요법 없음 연구 첫 2개월 동안 동시 전신 화학 요법 없음 내분비 요법: 질병 특성 참조 방사선 요법: 다음에서 질병 특성 참조 이전 방사선 요법 이후 최소 4주 중추 신경계 질환을 제외하고 연구 첫 2개월 동안 동시 방사선 요법 없음 수술: 명시되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세라마이드 크림
국소 세라마이드 크림은 하루에 두 번 모든 피부 병변에 적용됩니다.
과정은 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.
삶의 질은 기준선과 1개월 및 3개월에 평가됩니다.
환자는 1년 동안 3개월마다, 이후 4년 동안 6개월마다 추적됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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응답률
기간: 최대 5년
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최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질
기간: 최대 5년
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최대 5년
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진행 시간
기간: 최대 5년
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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