췌장암 환자 치료에서 수술 후 Fluorouracil + 방사선 요법
2009년 2월 6일 업데이트: GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group
절제된 췌장암의 보조 치료를 위한 Flourouracil의 지속적인 주입을 통한 수술 후 병용 방사선 화학 요법에 대한 연구
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 방사선 요법은 고에너지 X선을 사용하여 종양 세포를 손상시킵니다. 화학 요법과 방사선 요법을 병용하면 수술 후 남은 종양 세포를 더 많이 죽일 수 있습니다.
목적: 췌장암 수술을 받은 환자 치료에서 플루오로우라실과 방사선 요법을 병용하는 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 절제된 췌장 선암종 환자에서 동시 방사선 요법과 보조제 플루오로우라실의 내성을 결정합니다.
- 이 요법으로 치료받은 이들 환자에서 국소 재발 없이 생존을 결정합니다.
- 이 요법으로 치료받은 이들 환자의 전체 생존율을 결정합니다.
- 이러한 환자에서 이 보조 요법의 효과를 결정합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다.
환자는 5주 동안 주 5일 고용량 방사선 치료를 받습니다. 환자들은 또한 5주 치료 과정의 마지막 2주 동안 주 4회 저선량 방사선 치료를 받습니다. 환자는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 5주 동안 지속적으로 플루오로우라실 IV를 동시에 투여받습니다.
생존을 위해 환자를 추적합니다.
예상 발생: 이 연구를 위해 총 40명의 환자가 발생합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Esch-sur-Alzette, 룩셈부르크, L-4005
- Hopital de la Ville D'Esch-sur-Alzette
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Annemasse, 프랑스, 74100
- Clinique De Savoie
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Bagnolet, 프랑스, 28630
- Clinique Floreal
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Bordeaux, 프랑스, F-33030
- Clinique Tivoli
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Caen, 프랑스, 14076
- Centre Regional Francois Baclesse
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Cagne-sur-Mer, 프랑스, 06800
- Clinique Saint - Jean
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Cagnes Sur Mer, 프랑스
- Polyclinique Saint Jean
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Chartres, 프랑스, 28018
- Hopital Fontenoy
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Clichy, 프랑스, 92118
- Hopital Beaujon
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Colombes, 프랑스
- Hôpital Louis Mourier
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Dijon, 프랑스, 21000
- Hopital Drevon
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Ermont, 프랑스, 95120
- Clinique Claude Bernard
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Evreux, 프랑스, 27000
- Clinique Pasteur
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Gien, 프랑스, 45500
- Polyclinique Jeanne d'Arc - service de Radiotherapie Oncologie
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Grenoble, 프랑스, F-38043
- Chr De Grenoble - La Tronche
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La Rochelle, 프랑스, 17000
- Hopital Saint - Louis
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Le Mans, 프랑스, 72000
- Centre Jean Bernard
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Limoges, 프랑스, 87042
- Centre Hospital Regional Universitaire de Limoges
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Paris, 프랑스, 75651
- CHU Pitié-Salpétrière
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Paris, 프랑스, 75970
- Hôpital Tenon
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Paris, 프랑스, 75571
- Hopital Saint Antoine
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Paris, 프랑스, 75007
- Hôpital Laennec
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Pontoise, 프랑스, 95301
- Clinique Ste - Marie
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Quincy Sous Senart, 프랑스, 91480
- Hopital Claude Gallien
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Reims, 프랑스, F-51100
- Polyclinique de Courlancy
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Saint Gregoire, 프랑스, 35700
- Clinique Saint Vincent
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Sarcelles, 프랑스, 95250
- Centre du Rouget
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Senlis, 프랑스, 60309
- C.H. Senlis
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Suresnes, 프랑스, 92151
- Centre Medico-Chirurgical Foch
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Toulouse, 프랑스, 31076
- Clinique Pasteur
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
- 조직학적으로 확인된 췌장 선암종
- 지난 30일 이내에 종양의 육안적 완전 절제
- 잔류 내장 또는 복막 전이 없음
- Vater's ampulla 또는 extrahepatic bile duct의 침범이 허용됨
- 수포성 또는 간내 담관암 없음
환자 특성:
나이:
- 18~75
성능 상태:
- ECOG 0-2
기대 수명:
- 명시되지 않은
조혈:
- 1,500/mm^3보다 큰 절대 호중구 수
- 혈소판 수가 100,000/mm^3 이상
간:
- 알칼리성 포스파타아제가 정상의 3배 미만
- 빌리루빈이 정상의 1.5배 미만
신장:
- 크레아티닌이 정상의 1.5배 미만
심혈관:
- 심각한 심부전 없음
폐:
- 심각한 호흡 부전 없음
다른:
- 기타 치료 불가능한 악성 종양 없음
- 연구를 방해할 심각한 심리적, 가족적, 사회적 또는 지리적 조건이 없을 것
이전 동시 치료:
생물학적 요법:
- 명시되지 않은
화학 요법:
- 췌장 선암에 대한 사전 화학 요법 없음
내분비 요법:
- 명시되지 않은
방사선 요법:
- 췌장 선암에 대한 사전 방사선 요법 없음
- 치료 부위에 해부학적으로 근접한 부위에 방사선 치료를 받은 적이 없음
수술:
- 질병 특성 참조
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jacques Balosso, MD, PhD, CHU de Grenoble - Hopital de la Tronche
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2001년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2003년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2007년 4월 1일
추가 정보
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