Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fluorouracil Plus strålebehandling efter operation til behandling af patienter med kræft i bugspytkirtlen

6. februar 2009 opdateret af: GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group

Undersøgelse af postoperativ samtidig radio-kemoterapi med en kontinuerlig infusion af floururacil til adjuverende behandling af resekeret bugspytkirtelkræft

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. Strålebehandling bruger højenergi røntgenstråler til at beskadige tumorceller. Kombination af kemoterapi med strålebehandling kan dræbe flere tumorceller tilbage efter operationen.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​at kombinere fluorouracil og strålebehandling til behandling af patienter, der er blevet opereret for kræft i bugspytkirtlen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem tolerancen af ​​adjuverende fluorouracil med samtidig strålebehandling hos patienter med resekeret pancreas adenocarcinom.
  • Bestem overlevelse uden lokalt tilbagefald hos disse patienter behandlet med dette regime.
  • Bestem den samlede overlevelse for disse patienter behandlet med dette regime.
  • Bestem effektiviteten af ​​denne adjuverende terapi hos disse patienter.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Patienterne modtager højdosis strålebehandling 5 dage om ugen i 5 uger. Patienterne får også lavdosis strålebehandling 4 gange om ugen i løbet af de sidste 2 uger af det 5-ugers behandlingsforløb. Patienter får samtidig fluorouracil IV kontinuerligt i 5 uger i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Patienterne følges for overlevelse.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 40 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Annemasse, Frankrig, 74100
        • Clinique De Savoie
      • Bagnolet, Frankrig, 28630
        • Clinique Floreal
      • Bordeaux, Frankrig, F-33030
        • Clinique Tivoli
      • Caen, Frankrig, 14076
        • Centre Regional Francois Baclesse
      • Cagne-sur-Mer, Frankrig, 06800
        • Clinique Saint - Jean
      • Cagnes Sur Mer, Frankrig
        • Polyclinique Saint Jean
      • Chartres, Frankrig, 28018
        • Hopital Fontenoy
      • Clichy, Frankrig, 92118
        • Hopital Beaujon
      • Colombes, Frankrig
        • Hôpital Louis Mourier
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • Hopital Drevon
      • Ermont, Frankrig, 95120
        • Clinique Claude Bernard
      • Evreux, Frankrig, 27000
        • Clinique Pasteur
      • Gien, Frankrig, 45500
        • Polyclinique Jeanne d'Arc - service de Radiotherapie Oncologie
      • Grenoble, Frankrig, F-38043
        • Chr De Grenoble - La Tronche
      • La Rochelle, Frankrig, 17000
        • Hopital Saint - Louis
      • Le Mans, Frankrig, 72000
        • Centre Jean Bernard
      • Limoges, Frankrig, 87042
        • Centre Hospital Regional Universitaire de Limoges
      • Paris, Frankrig, 75651
        • CHU Pitié-Salpétrière
      • Paris, Frankrig, 75970
        • Hôpital Tenon
      • Paris, Frankrig, 75571
        • Hopital Saint Antoine
      • Paris, Frankrig, 75007
        • Hôpital Laennec
      • Pontoise, Frankrig, 95301
        • Clinique Ste - Marie
      • Quincy Sous Senart, Frankrig, 91480
        • Hopital Claude Gallien
      • Reims, Frankrig, F-51100
        • Polyclinique de Courlancy
      • Saint Gregoire, Frankrig, 35700
        • Clinique Saint Vincent
      • Sarcelles, Frankrig, 95250
        • Centre du Rouget
      • Senlis, Frankrig, 60309
        • C.H. Senlis
      • Suresnes, Frankrig, 92151
        • Centre Medico-Chirurgical Foch
      • Toulouse, Frankrig, 31076
        • Clinique Pasteur
  • Luxembourg
      • Esch-sur-Alzette, Luxembourg, L-4005
        • Hopital de la Ville D'Esch-sur-Alzette

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk bekræftet pancreas adenocarcinom
  • Fuldstændig makroskopisk resektion af tumor inden for de seneste 30 dage
  • Ingen resterende visceral eller peritoneal metastase
  • Involvering af Vaters ampulla eller ekstrahepatisk galdegang tilladt
  • Ingen vesikulære eller intrahepatiske kolangiocarcinomer

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • 18 til 75

Ydeevnestatus:

  • ØKOG 0-2

Forventede levealder:

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

  • Absolut neutrofiltal større end 1.500/mm^3
  • Blodpladetal større end 100.000/mm^3

Hepatisk:

  • Alkalisk fosfatase mindre end 3 gange normal
  • Bilirubin mindre end 1,5 gange normalt

Nyre:

  • Kreatinin mindre end 1,5 gange normalt

Kardiovaskulær:

  • Ingen alvorlig hjertesvigt

Lunge:

  • Ingen alvorlig respirationssvigt

Andet:

  • Ingen andre maligne tumorer, der ikke kan behandles
  • Ingen alvorlige psykologiske, familiære, sociale eller geografiske forhold, der ville udelukke studier

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ikke specificeret

Kemoterapi:

  • Ingen forudgående kemoterapi for bugspytkirtel adenokarcinom

Endokrin terapi:

  • Ikke specificeret

Strålebehandling:

  • Ingen forudgående strålebehandling for bugspytkirtel adenokarcinom
  • Ingen forudgående strålebehandling i et anatomisk proksimalt område til behandlingsområde

Kirurgi:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group

Efterforskere

  • Studiestol: Jacques Balosso, MD, PhD, CHU de Grenoble - Hopital de la Tronche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (Skøn)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2009

Sidst verificeret

1. april 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000068438
  • FRE-GERCOR-D98-1
  • EU-20022

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner