Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fluorouracyl Plus Radioterapia po operacji w leczeniu pacjentów z rakiem trzustki

6 lutego 2009 zaktualizowane przez: GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group

Badanie jednoczesnej pooperacyjnej radiochemioterapii z ciągłym wlewem fluorouracylu w leczeniu uzupełniającym wyciętego raka trzustki

UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii wykorzystują różne sposoby powstrzymywania podziałów komórek nowotworowych, tak aby przestawały rosnąć lub obumierały. Radioterapia wykorzystuje wysokoenergetyczne promieniowanie rentgenowskie do niszczenia komórek nowotworowych. Połączenie chemioterapii z radioterapią może zabić więcej komórek nowotworowych pozostałych po operacji.

CEL: Badanie II fazy mające na celu zbadanie skuteczności połączenia fluorouracylu i radioterapii w leczeniu pacjentów po operacjach raka trzustki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Określenie tolerancji uzupełniającego fluorouracylu z jednoczesną radioterapią u pacjentów z usuniętym gruczolakorakiem trzustki.
  • Określ przeżycie bez nawrotu miejscowego u tych pacjentów leczonych tym schematem.
  • Określ całkowite przeżycie tych pacjentów leczonych tym schematem.
  • Określić skuteczność tej terapii uzupełniającej u tych pacjentów.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Pacjenci otrzymują radioterapię wysokodawkową 5 dni w tygodniu przez 5 tygodni. Pacjenci otrzymują również niskodawkową radioterapię 4 razy w tygodniu przez ostatnie 2 tygodnie 5-tygodniowego cyklu leczenia. Pacjenci otrzymują jednocześnie fluorouracyl dożylny w sposób ciągły przez 5 tygodni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Pacjenci są obserwowani pod kątem przeżycia.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 40 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Annemasse, Francja, 74100
        • Clinique De Savoie
      • Bagnolet, Francja, 28630
        • Clinique Floreal
      • Bordeaux, Francja, F-33030
        • Clinique Tivoli
      • Caen, Francja, 14076
        • Centre Regional Francois Baclesse
      • Cagne-sur-Mer, Francja, 06800
        • Clinique Saint - Jean
      • Cagnes Sur Mer, Francja
        • Polyclinique Saint Jean
      • Chartres, Francja, 28018
        • Hopital Fontenoy
      • Clichy, Francja, 92118
        • Hopital Beaujon
      • Colombes, Francja
        • Hôpital Louis Mourier
      • Dijon, Francja, 21000
        • Hopital Drevon
      • Ermont, Francja, 95120
        • Clinique Claude Bernard
      • Evreux, Francja, 27000
        • Clinique Pasteur
      • Gien, Francja, 45500
        • Polyclinique Jeanne d'Arc - service de Radiotherapie Oncologie
      • Grenoble, Francja, F-38043
        • Chr De Grenoble - La Tronche
      • La Rochelle, Francja, 17000
        • Hopital Saint - Louis
      • Le Mans, Francja, 72000
        • Centre Jean Bernard
      • Limoges, Francja, 87042
        • Centre Hospital Regional Universitaire de Limoges
      • Paris, Francja, 75651
        • CHU Pitié-Salpétrière
      • Paris, Francja, 75970
        • Hôpital Tenon
      • Paris, Francja, 75571
        • Hopital Saint Antoine
      • Paris, Francja, 75007
        • Hôpital Laennec
      • Pontoise, Francja, 95301
        • Clinique Ste - Marie
      • Quincy Sous Senart, Francja, 91480
        • Hopital Claude Gallien
      • Reims, Francja, F-51100
        • Polyclinique de Courlancy
      • Saint Gregoire, Francja, 35700
        • Clinique Saint Vincent
      • Sarcelles, Francja, 95250
        • Centre du Rouget
      • Senlis, Francja, 60309
        • C.H. Senlis
      • Suresnes, Francja, 92151
        • Centre Medico-Chirurgical Foch
      • Toulouse, Francja, 31076
        • Clinique Pasteur
  • Luksemburg
      • Esch-sur-Alzette, Luksemburg, L-4005
        • Hopital de la Ville D'Esch-sur-Alzette

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Histologicznie potwierdzony gruczolakorak trzustki
  • Całkowita makroskopowa resekcja guza w ciągu ostatnich 30 dni
  • Brak resztkowych przerzutów do narządów trzewnych lub otrzewnej
  • Dopuszczalne zajęcie brodawki Vatera lub zewnątrzwątrobowych dróg żółciowych
  • Brak pęcherzykowych lub wewnątrzwątrobowych raków dróg żółciowych

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

  • od 18 do 75

Stan wydajności:

  • ECOG 0-2

Długość życia:

  • Nieokreślony

hematopoetyczny:

  • Bezwzględna liczba neutrofilów większa niż 1500/mm^3
  • Liczba płytek krwi większa niż 100 000/mm^3

Wątrobiany:

  • Fosfataza alkaliczna mniej niż 3 razy normalna
  • Bilirubina mniejsza niż 1,5 razy normalna

Nerkowy:

  • Kreatynina mniej niż 1,5 razy normalna

Układ sercowo-naczyniowy:

  • Brak poważnej niewydolności serca

Płucny:

  • Brak poważnej niewydolności oddechowej

Inny:

  • Żadnych innych nieuleczalnych nowotworów złośliwych
  • Brak poważnych warunków psychologicznych, rodzinnych, społecznych lub geograficznych, które wykluczałyby naukę

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna:

  • Nieokreślony

Chemoterapia:

  • Brak wcześniejszej chemioterapii gruczolakoraka trzustki

Terapia hormonalna:

  • Nieokreślony

Radioterapia:

  • Brak wcześniejszej radioterapii gruczolakoraka trzustki
  • Brak wcześniejszej radioterapii w okolicy anatomicznej bliższej leczonej okolicy

Chirurgia:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jacques Balosso, MD, PhD, CHU de Grenoble - Hopital de la Tronche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2000

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lutego 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000068438
  • FRE-GERCOR-D98-1
  • EU-20022

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj