胰腺癌患者手术后氟尿嘧啶联合放疗
2009年2月6日 更新者：GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group
连续输注氟尿嘧啶术后同步放化疗辅助治疗已切除胰腺癌的研究
基本原理：化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。 放射疗法使用高能 X 射线来破坏肿瘤细胞。 将化学疗法与放射疗法相结合可能会杀死更多手术后残留的肿瘤细胞。
目的：II 期试验研究联合使用氟尿嘧啶和放射疗法治疗接受过胰腺癌手术的患者的有效性。
研究概览
详细说明
目标：
- 确定已切除胰腺癌患者对辅助氟尿嘧啶与同步放疗的耐受性。
- 确定接受该方案治疗的这些患者的无局部复发的生存期。
- 确定接受该方案治疗的这些患者的总生存期。
- 确定这种辅助治疗对这些患者的有效性。
大纲：这是一项多中心研究。
患者每周接受 5 天高剂量放疗，持续 5 周。 患者还在 5 周疗程的最后 2 周内每周接受 4 次低剂量放疗。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，患者同时连续接受氟尿嘧啶静脉注射 5 周。
跟踪患者的生存情况。
预计应计：本研究将累计 40 名患者。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Esch-sur-Alzette、卢森堡、L-4005
- Hopital de la Ville D'Esch-sur-Alzette
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Annemasse、法国、74100
- Clinique De Savoie
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Bagnolet、法国、28630
- Clinique Floreal
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Bordeaux、法国、F-33030
- Clinique Tivoli
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Caen、法国、14076
- Centre Regional Francois Baclesse
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Cagne-sur-Mer、法国、06800
- Clinique Saint - Jean
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Cagnes Sur Mer、法国
- Polyclinique Saint Jean
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Chartres、法国、28018
- Hopital Fontenoy
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Clichy、法国、92118
- Hopital Beaujon
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Colombes、法国
- Hôpital Louis Mourier
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Dijon、法国、21000
- Hopital Drevon
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Ermont、法国、95120
- Clinique Claude Bernard
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Evreux、法国、27000
- Clinique Pasteur
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Gien、法国、45500
- Polyclinique Jeanne d'Arc - service de Radiotherapie Oncologie
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Grenoble、法国、F-38043
- Chr De Grenoble - La Tronche
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La Rochelle、法国、17000
- Hopital Saint - Louis
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Le Mans、法国、72000
- Centre Jean Bernard
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Limoges、法国、87042
- Centre Hospital Regional Universitaire de Limoges
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Paris、法国、75651
- CHU Pitié-Salpêtrière
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Paris、法国、75970
- Hopital Tenon
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Paris、法国、75571
- Hopital Saint Antoine
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Paris、法国、75007
- Hôpital Laënnec
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Pontoise、法国、95301
- Clinique Ste - Marie
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Quincy Sous Senart、法国、91480
- Hopital Claude Gallien
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Reims、法国、F-51100
- Polyclinique de Courlancy
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Saint Gregoire、法国、35700
- Clinique Saint Vincent
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Sarcelles、法国、95250
- Centre du Rouget
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Senlis、法国、60309
- C.H. Senlis
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Suresnes、法国、92151
- Centre Médico-Chirurgical Foch
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Toulouse、法国、31076
- Clinique Pasteur
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
疾病特征：
- 经组织学证实的胰腺癌
- 在过去 30 天内完成肉眼肿瘤切除术
- 无残留内脏或腹膜转移
- 允许累及 Vater 壶腹或肝外胆管
- 无水泡性或肝内胆管癌
患者特征：
年龄：
- 18 至 75
性能状态：
- 心电图 0-2
预期寿命：
- 未指定
造血：
- 中性粒细胞绝对计数大于 1,500/mm^3
- 血小板计数大于 100,000/mm^3
肝脏：
- 碱性磷酸酶低于正常值的 3 倍
- 胆红素低于正常值的1.5倍
肾脏：
- 肌酐低于正常值的 1.5 倍
心血管：
- 无严重心力衰竭
肺部：
- 无严重呼吸衰竭
其他：
- 无其他无法治愈的恶性肿瘤
- 没有妨碍学习的严重心理、家庭、社会或地理条件
先前的同步治疗：
生物疗法：
- 未指定
化疗：
- 胰腺癌之前没有化疗
内分泌治疗：
- 未指定
放疗：
- 胰腺癌既往未接受放疗
- 在解剖学上接近治疗区域的区域没有先前的放射治疗
外科手术：
- 见疾病特征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jacques Balosso, MD, PhD、CHU de Grenoble - Hopital de la Tronche
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2000年10月1日
研究注册日期
首次提交
2001年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2003年1月26日
首次发布 (估计)
2003年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年2月6日
最后验证
2007年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.