Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fluorouracil Plus strålbehandling efter operation vid behandling av patienter med pankreascancer

6 februari 2009 uppdaterad av: GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group

Studie av postoperativ samtidig radiokemoterapi med en kontinuerlig infusion av fluoruracil för adjuvant behandling av resekerad pankreascancer

MOTIVERING: Läkemedel som används i kemoterapi använder olika sätt att stoppa tumörceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör. Strålbehandling använder högenergiröntgen för att skada tumörceller. Att kombinera kemoterapi med strålbehandling kan döda fler tumörceller kvar efter operationen.

SYFTE: Fas II-studie för att studera effektiviteten av att kombinera fluorouracil och strålbehandling vid behandling av patienter som har opererats för cancer i bukspottkörteln.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Bestäm toleransen för adjuvant fluorouracil med samtidig strålbehandling hos patienter med resekerat adenokarcinom i pankreas.
  • Bestäm överlevnad utan lokalt återfall hos dessa patienter som behandlats med denna regim.
  • Bestäm den totala överlevnaden för dessa patienter som behandlas med denna regim.
  • Bestäm effektiviteten av denna adjuvanta terapi hos dessa patienter.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.

Patienterna får strålbehandling i hög dos 5 dagar i veckan i 5 veckor. Patienterna får även strålbehandling i låg dos 4 gånger i veckan under de sista 2 veckorna av den 5 veckor långa behandlingsförloppet. Patienter får samtidigt fluorouracil IV kontinuerligt i 5 veckor i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

Patienterna följs för överlevnad.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 40 patienter kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Annemasse, Frankrike, 74100
        • Clinique De Savoie
      • Bagnolet, Frankrike, 28630
        • Clinique Floreal
      • Bordeaux, Frankrike, F-33030
        • Clinique Tivoli
      • Caen, Frankrike, 14076
        • Centre Regional Francois Baclesse
      • Cagne-sur-Mer, Frankrike, 06800
        • Clinique Saint - Jean
      • Cagnes Sur Mer, Frankrike
        • Polyclinique Saint Jean
      • Chartres, Frankrike, 28018
        • Hopital Fontenoy
      • Clichy, Frankrike, 92118
        • Hopital Beaujon
      • Colombes, Frankrike
        • Hôpital Louis Mourier
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Hopital Drevon
      • Ermont, Frankrike, 95120
        • Clinique Claude Bernard
      • Evreux, Frankrike, 27000
        • Clinique Pasteur
      • Gien, Frankrike, 45500
        • Polyclinique Jeanne d'Arc - service de Radiotherapie Oncologie
      • Grenoble, Frankrike, F-38043
        • Chr De Grenoble - La Tronche
      • La Rochelle, Frankrike, 17000
        • Hopital Saint - Louis
      • Le Mans, Frankrike, 72000
        • Centre Jean Bernard
      • Limoges, Frankrike, 87042
        • Centre Hospital Regional Universitaire de Limoges
      • Paris, Frankrike, 75651
        • CHU Pitié-Salpêtrière
      • Paris, Frankrike, 75970
        • Hopital Tenon
      • Paris, Frankrike, 75571
        • Hopital Saint Antoine
      • Paris, Frankrike, 75007
        • Hôpital Laënnec
      • Pontoise, Frankrike, 95301
        • Clinique Ste - Marie
      • Quincy Sous Senart, Frankrike, 91480
        • Hopital Claude Gallien
      • Reims, Frankrike, F-51100
        • Polyclinique de Courlancy
      • Saint Gregoire, Frankrike, 35700
        • Clinique Saint Vincent
      • Sarcelles, Frankrike, 95250
        • Centre du Rouget
      • Senlis, Frankrike, 60309
        • C.H. Senlis
      • Suresnes, Frankrike, 92151
        • Centre Médico-Chirurgical Foch
      • Toulouse, Frankrike, 31076
        • Clinique Pasteur
  • Luxemburg
      • Esch-sur-Alzette, Luxemburg, L-4005
        • Hopital de la Ville D'Esch-sur-Alzette

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Histologiskt bekräftat pankreasadenokarcinom
  • Fullständig makroskopisk resektion av tumören inom de senaste 30 dagarna
  • Ingen kvarvarande visceral eller peritoneal metastasering
  • Inblandning av Vaters ampulla eller extrahepatisk gallgång tillåts
  • Inga vesikulära eller intrahepatiska kolangiokarcinom

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ålder:

  • 18 till 75

Prestationsstatus:

  • ECOG 0-2

Förväntad livslängd:

  • Ej angivet

Hematopoetisk:

  • Absolut neutrofilantal större än 1 500/mm^3
  • Trombocytantal större än 100 000/mm^3

Lever:

  • Alkaliskt fosfatas mindre än 3 gånger normalt
  • Bilirubin mindre än 1,5 gånger normalt

Njur:

  • Kreatinin mindre än 1,5 gånger normalt

Kardiovaskulär:

  • Ingen allvarlig hjärtsvikt

Lung:

  • Ingen allvarlig andningssvikt

Övrig:

  • Inga andra obehandlade maligna tumörer
  • Inga allvarliga psykologiska, familjära, sociala eller geografiska förhållanden som skulle hindra studier

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ej angivet

Kemoterapi:

  • Ingen tidigare kemoterapi för adenokarcinom i bukspottkörteln

Endokrin terapi:

  • Ej angivet

Strålbehandling:

  • Ingen tidigare strålbehandling för pankreasadenokarcinom
  • Ingen tidigare strålbehandling i en anatomiskt proximal region till behandlingsområdet

Kirurgi:

  • Se Sjukdomsegenskaper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group

Utredare

  • Studiestol: Jacques Balosso, MD, PhD, CHU de Grenoble - Hopital de la Tronche

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2000

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2001

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2003

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 februari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2009

Senast verifierad

1 april 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000068438
  • FRE-GERCOR-D98-1
  • EU-20022

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bukspottskörtelcancer

Kliniska prövningar på fluorouracil

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera