Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fluorouracil Plus sugárterápia műtét után hasnyálmirigyrákos betegek kezelésében

2009. február 6. frissítette: GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group

Folyamatos fluor-uracil infúzióval végzett posztoperatív egyidejű radiokemoterápia vizsgálata reszekált hasnyálmirigyrák adjuváns kezelésére

INDOKOLÁS: A kemoterápiában használt gyógyszerek különböző módokon állítják meg a daganatsejtek osztódását, így azok növekedését vagy elhalását. A sugárterápia nagy energiájú röntgensugárzást használ a daganatsejtek károsodására. A kemoterápia és a sugárterápia kombinálása több daganatsejtet ölhet meg a műtét után.

CÉL: II. fázisú vizsgálat a fluorouracil és a sugárterápia kombinálásának hatékonyságának tanulmányozására hasnyálmirigyrák miatt műtéten átesett betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Határozza meg az adjuváns fluorouracil toleranciáját egyidejű sugárkezeléssel reszekált hasnyálmirigy-adenokarcinómában szenvedő betegeknél.
  • Határozza meg a helyi relapszus nélküli túlélést ezeknél a betegeknél, akiket ezzel a kezelési renddel kezeltek.
  • Határozza meg az ezzel a kezelési renddel kezelt betegek teljes túlélését.
  • Határozza meg ezen adjuváns terápia hatékonyságát ezeknél a betegeknél.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.

A betegek nagy dózisú sugárterápiát kapnak heti 5 napon keresztül 5 héten keresztül. A betegek az 5 hetes kúra utolsó 2 hetében hetente négyszer alacsony dózisú sugárterápiát is kapnak. A betegek egyidejűleg fluorouracil IV-et kapnak folyamatosan 5 hétig, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

A betegeket követik a túlélés érdekében.

TERVEZETT GYŰJTEMÉNY: Összesen 40 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Annemasse, Franciaország, 74100
        • Clinique De Savoie
      • Bagnolet, Franciaország, 28630
        • Clinique Floreal
      • Bordeaux, Franciaország, F-33030
        • Clinique Tivoli
      • Caen, Franciaország, 14076
        • Centre Regional Francois Baclesse
      • Cagne-sur-Mer, Franciaország, 06800
        • Clinique Saint - Jean
      • Cagnes Sur Mer, Franciaország
        • Polyclinique Saint Jean
      • Chartres, Franciaország, 28018
        • Hopital Fontenoy
      • Clichy, Franciaország, 92118
        • Hopital Beaujon
      • Colombes, Franciaország
        • Hôpital Louis Mourier
      • Dijon, Franciaország, 21000
        • Hopital Drevon
      • Ermont, Franciaország, 95120
        • Clinique Claude Bernard
      • Evreux, Franciaország, 27000
        • Clinique Pasteur
      • Gien, Franciaország, 45500
        • Polyclinique Jeanne d'Arc - service de Radiotherapie Oncologie
      • Grenoble, Franciaország, F-38043
        • Chr De Grenoble - La Tronche
      • La Rochelle, Franciaország, 17000
        • Hopital Saint - Louis
      • Le Mans, Franciaország, 72000
        • Centre Jean Bernard
      • Limoges, Franciaország, 87042
        • Centre Hospital Regional Universitaire de Limoges
      • Paris, Franciaország, 75651
        • CHU Pitié-Salpêtrière
      • Paris, Franciaország, 75970
        • Hopital Tenon
      • Paris, Franciaország, 75571
        • Hopital Saint Antoine
      • Paris, Franciaország, 75007
        • Hôpital Laënnec
      • Pontoise, Franciaország, 95301
        • Clinique Ste - Marie
      • Quincy Sous Senart, Franciaország, 91480
        • Hopital Claude Gallien
      • Reims, Franciaország, F-51100
        • Polyclinique de Courlancy
      • Saint Gregoire, Franciaország, 35700
        • Clinique Saint Vincent
      • Sarcelles, Franciaország, 95250
        • Centre du Rouget
      • Senlis, Franciaország, 60309
        • C.H. Senlis
      • Suresnes, Franciaország, 92151
        • Centre Médico-Chirurgical Foch
      • Toulouse, Franciaország, 31076
        • Clinique Pasteur
  • Luxemburg
      • Esch-sur-Alzette, Luxemburg, L-4005
        • Hopital de la Ville D'Esch-sur-Alzette

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Szövettanilag igazolt hasnyálmirigy adenokarcinóma
  • A daganat teljes makroszkópos reszekciója az elmúlt 30 napon belül
  • Nincs maradék zsigeri vagy peritoneális metasztázis
  • Vater ampulla vagy extrahepatikus epevezeték bevonása megengedett
  • Nincsenek hólyagos vagy intrahepatikus cholangiocarcinomák

A BETEG JELLEMZŐI:

Kor:

  • 18-tól 75-ig

Teljesítmény állapota:

  • ECOG 0-2

Várható élettartam:

  • Nem meghatározott

Hematopoietikus:

  • Az abszolút neutrofilszám nagyobb, mint 1500/mm^3
  • A vérlemezkeszám nagyobb, mint 100 000/mm^3

Máj:

  • Az alkalikus foszfatáz kevesebb, mint háromszorosa a normál értéknek
  • Bilirubin kevesebb, mint 1,5-szerese a normálnak

Vese:

  • A kreatinin kevesebb, mint 1,5-szerese a normálnak

Szív- és érrendszeri:

  • Nincs súlyos szívelégtelenség

Tüdő:

  • Nincs súlyos légzési elégtelenség

Egyéb:

  • Nincs más kezelhetetlen rosszindulatú daganat
  • Nincsenek olyan súlyos pszichológiai, családi, társadalmi vagy földrajzi körülmények, amelyek kizárnák a tanulást

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

Biológiai terápia:

  • Nem meghatározott

Kemoterápia:

  • A hasnyálmirigy-adenokarcinóma korábban nem kapott kemoterápiát

Endokrin terápia:

  • Nem meghatározott

Sugárterápia:

  • A hasnyálmirigy-adenokarcinóma korábban nem részesült sugárkezelésben
  • Nincs előzetes sugárkezelés a kezelt terület anatómiailag közeli régiójában

Sebészet:

  • Lásd: Betegség jellemzői

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Jacques Balosso, MD, PhD, CHU de Grenoble - Hopital de la Tronche

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2001. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. január 26.

Első közzététel (Becslés)

2003. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2007. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000068438
  • FRE-GERCOR-D98-1
  • EU-20022

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigyrák

Klinikai vizsgálatok a fluorouracil

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel