- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00013260
정신 건강의 일차 진료 통합 모델
연구 개요
상세 설명
배경:
관리 의료 시스템은 값비싼 의료 자원의 사용과 관련하여 합리적인 결정을 내리기 위해 게이트키퍼로서 일차 의료 제공자에 의존합니다. 이 모델은 의료비 절감 가능성 측면에서 직관적인 호소력이 있지만 환자가 종종 의학적으로 복잡하고 사회경제적으로 취약한 VA 의료 센터에는 적용되지 않을 수 있습니다. 따라서 제너럴리스트와 스페셜리스트 케어를 통합하기 위한 다른 전략이 필요합니다.
목표:
우리의 목표는 정신 건강 임상 간호사 전문가(CNS)가 일반 의학 클리닉(GMC) 내에 배치된 알코올 의존 및/또는 우울증이 있는 퇴역 군인을 위한 일차 진료의 통합 모델의 효과를 평가하는 것입니다. 주요 결과는 환자의 질병별 정신 건강 증상(Beck Depression Inventory: BDI) 및 치료 만족도(RAND)입니다. 2차 결과에는 진료의 질, 의료 서비스 이용 및 의료 비용이 포함됩니다.
행동 양식:
이것은 두 GMC 회사의 환자를 비교하는 무작위 통제 시험입니다. 두 회사의 의사가 두 가지 조건의 진단 및 간단한 치료에 대해 교육을 받은 후 두 회사는 두 조건 중 하나로 무작위 배정되었습니다. 두 회사의 환자는 우울증 검사를 받습니다. 우울증에 대해 양성 판정을 받고 서면 동의서를 제공한 환자가 등록됩니다. 통제 회사에서는 우울증 선별 검사 결과가 주치의에게 제공됩니다. 통합 1차 진료 회사에서는 결과를 1차 진료 제공자와 공유하고 치료 결정을 구현하고 지원할 수 있는 GMC의 정신 건강 임상 간호사 전문가를 보유합니다. 전화 인터뷰는 등록 후 3개월 및 12개월에 실시되어 연구 가설에 대해 눈이 먼 사람들의 결과 데이터를 수집합니다. 데이터는 또한 로컬 VA 데이터베이스를 사용하여 수집됩니다. 데이터 분석은 일반화된 추정 방정식을 활용하여 반복 측정 설계, 의사 내 환자 클러스터링 및 진료소 내 의사 클러스터링을 설명합니다.
상태:
데이터 수집은 2000년 8월에 완료되었습니다. 1년간의 후속 결과에 대한 데이터 분석이 진행 중입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Indianapolis, North Carolina, 미국, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 우울증 진단(즉, 주요 우울증, 기분저하증 또는 부분적으로 완화된 주요 우울증);
- General Medicine Clinic에서 일차 진료를 받았습니다. 및 3) 전화에 대한 액세스. 환자는 다음과 같은 경우 제외되었습니다. 2) 요양원 거주자;
- 적극적인 자살(즉, 지난 2년 동안 계획/수단 및/또는 자살 시도를 언급함);
- VA 정신 건강 프로그램에서 본 경우(이전 30일 동안 방문했고 향후 약속이 예정되어 있음)
- 활성 코카인 또는 아편 남용자;
- 양극성 장애 병력; 또는
- 말기 질환(즉, 12개월 내에 예상되는 사망)은 1차 진료 중인 퇴역 군인에 대한 이전 연구에서 성공적으로 사용된 기준을 사용합니다.
제외 기준:
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 팔 1
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Morris Weinberger, PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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