- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00013260
Integrovaný model primární péče v oblasti duševního zdraví
Přehled studie
Detailní popis
Pozadí:
Systémy řízené péče se spoléhají na poskytovatele primární péče jako na strážce, kteří dělají rozumná rozhodnutí ohledně využívání drahých zdrojů zdravotní péče. I když má tento model určitou intuitivní přitažlivost, pokud jde o jeho potenciál pro snížení nákladů na zdravotní péči, nemusí být použitelný v lékařských centrech VA, kde jsou pacienti často z lékařského hlediska složití a socioekonomicky zranitelní. Proto jsou nutné jiné strategie pro integraci všeobecné a specializované péče.
Cíle:
Naším cílem je zhodnotit efektivitu integrovaného modelu primární péče o veterány se závislostí na alkoholu a/nebo depresí, v němž jsou na Klinice všeobecného lékařství (GMC) umístěny klinické sestry specialistky (CNS) v oblasti duševního zdraví. Našimi primárními výsledky jsou symptomy duševního zdraví specifické pro pacienty (Beck Depression Inventory: BDI) a spokojenost s péčí (RAND). Sekundární výstupy zahrnují kvalitu péče, využití zdravotních služeb a náklady na zdravotní péči.
Metody:
Toto je randomizovaná, kontrolovaná studie srovnávající pacienty ve dvou firmách GMC. Poté, co byli lékaři v obou firmách vyškoleni v diagnostice a krátké léčbě těchto dvou stavů, byly tyto dvě firmy randomizovány do jednoho ze dvou stavů. Pacienti v obou firmách jsou vyšetřováni na depresi. Jsou zařazeni pacienti, kteří mají pozitivní screening na depresi a dají písemný informovaný souhlas. V kontrolní firmě jsou výsledky screeningu deprese poskytovány lékaři primární péče. Ve firmě integrované primární péče jsou výsledky sdíleny s poskytovatelem primární péče, spolu s klinickou sestrou specializovanou na duševní zdraví v GMC, která je k dispozici pro implementaci a podporu rozhodnutí o léčbě. Telefonické rozhovory se provádějí tři a 12 měsíců po zařazení, aby se shromáždily výstupní údaje od osob zaslepených vůči hypotézám studie. Data budou také shromažďována pomocí místních VA databází. Analýza dat bude využívat zobecněné odhadovací rovnice pro zohlednění návrhu opakovaných měření, seskupení pacientů v rámci lékařů a seskupení lékařů v rámci klinik.
Postavení:
Sběr dat byl dokončen v srpnu 2000. Probíhají analýzy dat pro výsledky ročního sledování.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Indianapolis, North Carolina, Spojené státy, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza deprese (tj. velká deprese, dysthymie nebo částečně remitovaná velká deprese);
- obdržel primární péči Kliniky všeobecného lékařství; a 3) přístup k telefonu. Pacienti byli vyloučeni, pokud byli: 1) nekompetentní pro rozhovor (např. aktivní psychóza, demence zdokumentovaná v lékařské tabulce); 2) obyvatelé pečovatelského domu;
- aktivně suicidální (tj. uvedené plány/prostředky a/nebo pokus o sebevraždu během posledních dvou let);
- viděn v programu duševního zdraví VA (navštívil během předchozích 30 dnů a měl naplánovanou budoucí schůzku);
- aktivní uživatelé kokainu nebo opiátů;
- bipolární porucha v anamnéze; nebo
- nevyléčitelně nemocní (tj. smrt očekávaná po 12 měsících) pomocí kritérií úspěšně používaných v předchozích studiích veteránů v primární péči
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Rameno 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Morris Weinberger, PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MPC 97-010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .