- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00013260
Mielenterveyden perushoidon integroitu malli
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Hallitut hoitojärjestelmät luottavat perusterveydenhuollon tarjoajiin portinvartijoina tekemään järkeviä päätöksiä kalliiden terveydenhuollon resurssien käytöstä. Vaikka tämä malli houkuttelee intuitiivisesti sen mahdollisuutta alentaa terveydenhuollon kustannuksia, sitä ei ehkä voida soveltaa VA-lääkärikeskuksiin, joissa potilaat ovat usein lääketieteellisesti monimutkaisia ja sosioekonomisesti haavoittuvia. Siksi tarvitaan muita strategioita yleis- ja erikoishoidon yhdistämiseksi.
Tavoitteet:
Tavoitteenamme on arvioida alkoholiriippuvaisten ja/tai masentuneiden veteraanien perushoidon integroidun mallin tehokkuutta, jossa mielenterveyden kliiniset sairaanhoitajat (CNS) sijoitetaan General Medicine Clinic (GMC) -klinikalle. Ensisijaisia tuloksiamme ovat potilaiden sairauskohtaiset mielenterveysoireet (Beck Depression Inventory: BDI) ja tyytyväisyys hoitoon (RAND). Toissijaisia tuloksia ovat hoidon laatu, terveyspalvelujen käyttö ja terveydenhuollon kustannukset.
Menetelmät:
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kahden GMC-yrityksen potilaita. Kun molempien yritysten lääkärit oli koulutettu näiden kahden sairauden diagnosoimiseen ja lyhytaikaiseen hoitoon, nämä kaksi yritystä satunnaistettiin toiseen kahdesta sairaudesta. Molempien yritysten potilaat seulotaan masennuksen varalta. Potilaat, joiden masennus on positiivinen ja jotka antavat kirjallisen suostumuksen, otetaan mukaan. Kontrolliyrityksessä masennuksen seulontatulokset toimitetaan perusterveydenhuollon lääkärille. Integroidussa perusterveydenhuollon yrityksessä tulokset jaetaan perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa, ja GMC:ssä on mielenterveyden kliininen sairaanhoitaja, joka on käytettävissä toteuttamaan ja tukemaan hoitopäätöksiä. Puhelinhaastattelut suoritetaan kolmen ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta tulostietojen keräämiseksi henkilöiltä, jotka ovat sokeutuneet tutkimuksen hypoteeseihin. Tietoja kerätään myös paikallisten VA-tietokantojen avulla. Tietojen analysoinnissa käytetään yleistettyjä estimointiyhtälöitä, jotta voidaan ottaa huomioon toistuvien mittausten suunnittelu, potilaiden ryhmittely lääkäreiden sisällä ja lääkäreiden klusterointi klinikoissa.
Tila:
Tiedonkeruu valmistui elokuussa 2000. Yhden vuoden seurantatulosten data-analyysit ovat käynnissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Indianapolis, North Carolina, Yhdysvallat, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- masennuksen diagnoosi (eli vakava masennus, dystymia tai osittain lieventynyt vakava masennus);
- sai ensihoitoa Yleislääketieteen klinikalta; ja 3) puhelimen käyttö. Potilaat suljettiin pois, jos he olivat: 1) epäpäteviä haastatteluun (esim. aktiivinen psykoosi, dementia, joka on dokumentoitu lääketieteelliseen karttaan); 2) vanhainkodin asukkaat;
- aktiivisesti itsemurhaa (eli ilmoittanut suunnitelmia/keinoja ja/tai ollut itsemurhayritys viimeisen kahden vuoden aikana);
- nähty VA:n mielenterveysohjelmassa (vieraili edellisten 30 päivän aikana ja oli sovittu tuleva tapaaminen);
- aktiiviset kokaiinin tai opiaattien väärinkäyttäjät;
- kaksisuuntainen mielialahäiriö historia; tai
- parantumattomasti sairas (eli kuoleman odotettavissa 12 kuukauden kuluttua) aiemmissa perusterveydenhuollon veteraanitutkimuksissa onnistuneesti käytettyjen kriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Käsivarsi 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Morris Weinberger, PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MPC 97-010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .