- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00013260
Un Modelo Integrado de Atención Primaria en Salud Mental
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
Los sistemas de atención administrada dependen de los proveedores de atención primaria como guardianes para tomar decisiones sensatas con respecto al uso de los costosos recursos de atención médica. Si bien este modelo tiene cierto atractivo intuitivo en términos de su potencial para reducir los costos de atención médica, es posible que no sea aplicable en los centros médicos de VA, donde los pacientes suelen ser médicamente complejos y socioeconómicamente vulnerables. Por lo tanto, se requieren otras estrategias para integrar la atención generalista y especializada.
Objetivos:
Nuestro objetivo es evaluar la eficacia de un modelo integrado de atención primaria para veteranos con dependencia del alcohol y/o depresión en el que las enfermeras clínicas especialistas en salud mental (CNS) se ubican dentro de la Clínica de Medicina General (GMC). Nuestros resultados primarios son los síntomas de salud mental específicos de la enfermedad de los pacientes (Inventario de Depresión de Beck: BDI) y la satisfacción con la atención (RAND). Los resultados secundarios incluyen la calidad de la atención, la utilización de los servicios de salud y los costos de la atención médica.
Métodos:
Este es un ensayo aleatorizado y controlado que compara pacientes en dos empresas de GMC. Después de que los médicos de ambas empresas fueran capacitados en el diagnóstico y tratamiento breve de las dos condiciones, las dos empresas fueron asignadas aleatoriamente a una de dos condiciones. Los pacientes de ambas empresas son examinados para detectar depresión. Se inscriben los pacientes que obtienen un resultado positivo para la depresión y dan su consentimiento informado por escrito. En la empresa de control, los resultados de las pruebas de detección de depresión se proporcionan al médico de atención primaria. En la empresa de atención primaria integrada, los resultados se comparten con el proveedor de atención primaria, además de contar con una enfermera clínica especialista en salud mental en el GMC que está disponible para implementar y respaldar las decisiones de tratamiento. Las entrevistas telefónicas se realizan a los tres y 12 meses después de la inscripción para recopilar datos de resultados por parte de personas ciegas a las hipótesis del estudio. Los datos también se recopilarán utilizando las bases de datos locales de VA. El análisis de datos utilizará ecuaciones de estimación generalizadas para tener en cuenta el diseño de medidas repetidas, la agrupación de pacientes dentro de los médicos y la agrupación de médicos dentro de las clínicas.
Estado:
La recopilación de datos se completó durante agosto de 2000. Los análisis de datos para los resultados del seguimiento de un año están en proceso.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Indianapolis, North Carolina, Estados Unidos, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de depresión (es decir, depresión mayor, distimia o depresión mayor remitida parcialmente);
- recibió atención primaria de la Clínica de Medicina General; y 3) acceso a un teléfono. Los pacientes fueron excluidos si eran: 1) incompetentes para la entrevista (p. ej., psicosis activa, demencia documentada en la historia clínica); 2) residentes de un asilo de ancianos;
- activamente suicida (es decir, declaró planes/medios y/o tuvo un intento de suicidio durante los últimos dos años);
- visto en un programa de salud mental de VA (realizó una visita durante los 30 días anteriores y tenía una cita programada para el futuro);
- consumidores activos de cocaína u opiáceos;
- antecedentes de trastorno bipolar; o
- enfermo terminal (es decir, muerte esperada dentro de 12 meses) utilizando criterios empleados con éxito en estudios previos de veteranos en atención primaria
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Brazo 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Morris Weinberger, PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MPC 97-010
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