- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00013260
En integreret model for primær pleje i mental sundhed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Administrerede plejesystemer er afhængige af primære plejeudbydere som gatekeepere til at træffe fornuftige beslutninger vedrørende brugen af dyre sundhedsressourcer. Selvom denne model har en vis intuitiv appel med hensyn til dens potentiale for at reducere sundhedsomkostninger, er den muligvis ikke anvendelig i VA-medicinske centre, hvor patienter ofte er medicinsk komplekse og socioøkonomisk sårbare. Der kræves således andre strategier til at integrere generalist- og specialistpleje.
Mål:
Vores mål er at evaluere effektiviteten af en integreret model for primær pleje for veteraner med alkoholafhængighed og/eller depression, hvor specialister i mental sundhed klinisk sygeplejerske (CNS) er placeret i General Medicine Clinic (GMC). Vores primære resultater er patienters sygdomsspecifikke mentale sundhedssymptomer (Beck Depression Inventory: BDI) og tilfredshed med pleje (RAND). Sekundære resultater omfatter plejekvalitet, brug af sundhedsydelser og udgifter til sundhedspleje.
Metoder:
Dette er et randomiseret, kontrolleret forsøg, der sammenligner patienter i to GMC-firmaer. Efter at læger i begge firmaer var blevet trænet i diagnosticering og kort behandling af de to tilstande, blev de to firmaer randomiseret til en af to tilstande. Patienter i begge virksomheder bliver screenet for depression. Patienter, der screener positive for depression og giver skriftligt informeret samtykke tilmeldes. I kontrolfirmaet gives resultater fra depressionsscreening til den primære læge. I det integrerede primære plejefirma deles resultater med den primære plejeudbyder, sammen med at have en klinisk sygeplejerskespecialist i mental sundhed i GMC, som er tilgængelig til at implementere og understøtte behandlingsbeslutninger. Telefoninterviews udføres tre og 12 måneder efter tilmelding for at indsamle resultatdata af personer, der er blindet for undersøgelsens hypoteser. Data vil også blive indsamlet ved hjælp af lokale VA-databaser. Dataanalyse vil bruge generaliserede estimeringsligninger til at tage højde for design af gentagne målinger, gruppering af patienter inden for læger og gruppering af læger inden for klinikker.
Status:
Dataindsamlingen blev afsluttet i august 2000. Dataanalyser for de etårige opfølgningsresultater er i gang.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Indianapolis, North Carolina, Forenede Stater, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af depression (dvs. svær depression, dystymi eller delvist remitteret svær depression);
- modtog primær pleje fra Almen Medicinsk Klinik; og 3) adgang til en telefon. Patienter blev udelukket, hvis de var: 1) inkompetente til interview (f.eks. aktiv psykose, demens dokumenteret i lægeskema); 2) beboere på et plejehjem;
- aktivt selvmordsforsøg (dvs. angivet planer/midler og/eller haft selvmordsforsøg i de sidste to år);
- set i et VA-program for mental sundhed (afgav et besøg i løbet af de foregående 30 dage og havde en fremtidig aftale planlagt);
- aktive kokain- eller opiatmisbrugere;
- historie med bipolar lidelse; eller
- uhelbredeligt syg (dvs. forventet død inden for 12 måneder) ved hjælp af kriterier, der med succes er anvendt i tidligere undersøgelser af veteraner i primærpleje
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Arm 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Morris Weinberger, PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MPC 97-010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .