- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00013260
Zintegrowany model podstawowej opieki zdrowotnej w zakresie zdrowia psychicznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
Zarządzane systemy opieki polegają na dostawcach podstawowej opieki zdrowotnej jako strażnikach, którzy podejmują rozsądne decyzje dotyczące wykorzystania drogich zasobów opieki zdrowotnej. Chociaż ten model jest intuicyjnie atrakcyjny pod względem potencjału obniżenia kosztów opieki zdrowotnej, może nie mieć zastosowania w ośrodkach medycznych VA, gdzie pacjenci są często złożeni pod względem medycznym i społecznie ekonomicznie wrażliwi. W związku z tym wymagane są inne strategie integracji opieki ogólnej i specjalistycznej.
Cele:
Naszym celem jest ocena skuteczności zintegrowanego modelu podstawowej opieki zdrowotnej nad weteranami z uzależnieniem od alkoholu i/lub depresją, w ramach którego w ramach Kliniki Medycyny Ogólnej (GMC) umieszczani są specjaliści pielęgniarstwa klinicznego (OUN). Naszymi głównymi wynikami są specyficzne dla choroby objawy psychiczne pacjentów (inwentarz depresji Becka: BDI) oraz satysfakcja z opieki (RAND). Wyniki drugorzędne obejmują jakość opieki, wykorzystanie usług zdrowotnych i koszty opieki zdrowotnej.
Metody:
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie porównujące pacjentów w dwóch firmach GMC. Po przeszkoleniu lekarzy w obu firmach w zakresie diagnozy i krótkiego leczenia tych dwóch stanów, obie firmy zostały losowo przydzielone do jednego z dwóch warunków. Pacjenci w obu firmach są badani pod kątem depresji. Do badania włączani są pacjenci, u których badanie przesiewowe w kierunku depresji jest pozytywne i którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę. W firmie kontrolnej wyniki badań przesiewowych w kierunku depresji przekazywane są lekarzowi pierwszego kontaktu. W zintegrowanej firmie podstawowej opieki zdrowotnej wyniki są udostępniane świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej, wraz z pielęgniarką kliniczną zajmującą się zdrowiem psychicznym w GMC, która jest dostępna do wdrażania i wspierania decyzji dotyczących leczenia. Wywiady telefoniczne są przeprowadzane po trzech i 12 miesiącach od rejestracji w celu zebrania danych wynikowych przez osoby nieświadome hipotez badawczych. Dane będą również gromadzone przy użyciu lokalnych baz danych VA. Analiza danych będzie wykorzystywać uogólnione równania szacunkowe w celu uwzględnienia projektu powtarzanych pomiarów, grupowania pacjentów w obrębie lekarzy oraz grupowania lekarzy w klinikach.
Status:
Zbieranie danych zakończono w sierpniu 2000 roku. Trwają analizy danych dla wyników obserwacji rocznej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Indianapolis, North Carolina, Stany Zjednoczone, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie depresji (tj. dużej depresji, dystymii lub częściowej remisji dużej depresji);
- otrzymał podstawową opiekę medyczną w Poradni Medycyny Ogólnej; oraz 3) dostęp do telefonu. Pacjenci byli wykluczani, jeśli byli: 1) niekompetentni do rozmowy (np. aktywna psychoza, otępienie udokumentowane w karcie medycznej); 2) mieszkańcy domu pomocy społecznej;
- aktywnie samobójczy (tj. deklarował plany/środki i/lub miał próbę samobójczą w ciągu ostatnich dwóch lat);
- widziany w programie zdrowia psychicznego VA (złożył wizytę w ciągu ostatnich 30 dni i miał zaplanowaną wizytę w przyszłości);
- osoby aktywnie nadużywające kokainy lub opiatów;
- historia choroby afektywnej dwubiegunowej; Lub
- śmiertelnie chorzy (tj. oczekiwana śmierć w ciągu 12 miesięcy) przy użyciu kryteriów z powodzeniem zastosowanych we wcześniejszych badaniach weteranów podstawowej opieki zdrowotnej
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ramię 1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Morris Weinberger, PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MPC 97-010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .