- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00013260
Um Modelo Integrado de Atenção Primária em Saúde Mental
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
Os sistemas de atenção gerenciada contam com os provedores de cuidados primários como guardiões para tomar decisões sensatas sobre o uso de recursos caros de saúde. Embora esse modelo tenha algum apelo intuitivo em termos de seu potencial para diminuir os custos de assistência médica, pode não ser aplicável em centros médicos do VA, onde os pacientes geralmente são clinicamente complexos e socioeconomicamente vulneráveis. Assim, outras estratégias para integrar cuidados generalistas e especializados são necessárias.
Objetivos.
O nosso objetivo é avaliar a eficácia de um modelo integrado de cuidados primários para veteranos com dependência de álcool e/ou depressão em que enfermeiros especialistas em saúde mental (CNS) são colocados na Clínica de Medicina Geral (GMC). Nossos resultados primários são sintomas de saúde mental específicos da doença dos pacientes (Inventário de Depressão de Beck: BDI) e satisfação com o atendimento (RAND). Os resultados secundários incluem a qualidade dos cuidados, a utilização dos serviços de saúde e os custos dos cuidados de saúde.
Métodos:
Este é um estudo randomizado e controlado comparando pacientes em duas empresas GMC. Depois que os médicos de ambas as empresas foram treinados no diagnóstico e tratamento breve das duas condições, as duas empresas foram randomizadas em uma das duas condições. Os pacientes em ambas as empresas são rastreados para depressão. Os pacientes com triagem positiva para depressão e consentimento informado por escrito são incluídos. Na empresa de controle, os resultados da triagem de depressão são fornecidos ao médico de cuidados primários. Na empresa integrada de cuidados primários, os resultados são compartilhados com o prestador de cuidados primários, além de ter uma enfermeira clínica especialista em saúde mental no GMC que está disponível para implementar e apoiar as decisões de tratamento. Entrevistas por telefone são conduzidas em três e 12 meses após a inscrição para coletar dados de resultados por pessoas cegas para as hipóteses do estudo. Os dados também serão coletados usando bancos de dados VA locais. A análise de dados utilizará equações de estimativa generalizada para contabilizar o design de medidas repetidas, agrupamento de pacientes em médicos e agrupamento de médicos em clínicas.
Status:
A coleta de dados foi concluída em agosto de 2000. As análises de dados para os resultados de acompanhamento de um ano estão em processo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Indianapolis, North Carolina, Estados Unidos, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de depressão (ou seja, depressão maior, distimia ou depressão maior parcialmente remitida);
- recebeu cuidados primários do Ambulatório de Medicina Geral; e 3) acesso a um telefone. Os pacientes foram excluídos se fossem: 1) incompetentes para entrevista (por exemplo, psicose ativa, demência documentada em prontuário médico); 2) residentes de uma casa de repouso;
- ativamente suicida (ou seja, planos/meios declarados e/ou tentativa de suicídio nos últimos dois anos);
- atendido em um programa de saúde mental VA (fez uma visita nos últimos 30 dias e teve uma consulta futura agendada);
- usuários ativos de cocaína ou opiáceos;
- história de transtorno bipolar; ou
- doença terminal (ou seja, morte esperada em 12 meses) usando critérios empregados com sucesso em estudos anteriores de veteranos na atenção primária
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Braço 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Morris Weinberger, PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MPC 97-010
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