- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00013260
Un modello integrato di cure primarie nella salute mentale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
I sistemi di assistenza gestita si affidano ai fornitori di cure primarie come guardiani per prendere decisioni sensate in merito all'uso di costose risorse sanitarie. Sebbene questo modello abbia un fascino intuitivo in termini di potenziale riduzione dei costi sanitari, potrebbe non essere applicabile nei centri medici VA, dove i pazienti sono spesso complessi dal punto di vista medico e vulnerabili dal punto di vista socioeconomico. Pertanto, sono necessarie altre strategie per integrare l'assistenza generalista e specialistica.
Obiettivi:
Il nostro obiettivo è valutare l'efficacia di un modello integrato di cure primarie per i veterani con dipendenza da alcol e/o depressione in cui gli infermieri specializzati in salute mentale (CNS) sono collocati all'interno della Clinica di Medicina Generale (GMC). I nostri esiti primari sono i sintomi di salute mentale specifici della malattia dei pazienti (Beck Depression Inventory: BDI) e la soddisfazione per la cura (RAND). Gli esiti secondari includono la qualità dell'assistenza, l'utilizzo dei servizi sanitari e i costi dell'assistenza sanitaria.
Metodi:
Questo è uno studio randomizzato e controllato che confronta i pazienti in due aziende GMC. Dopo che i medici di entrambe le aziende sono stati formati nella diagnosi e nel breve trattamento delle due condizioni, le due aziende sono state randomizzate in una delle due condizioni. I pazienti di entrambe le aziende sono sottoposti a screening per la depressione. Vengono arruolati i pazienti che risultano positivi allo screening per la depressione e danno il consenso informato scritto. Nell'azienda di controllo, i risultati dello screening per la depressione vengono forniti al medico di base. Nell'azienda di cure primarie integrate, i risultati sono condivisi con il fornitore di cure primarie, oltre ad avere un infermiere clinico specializzato in salute mentale nel GMC che è disponibile per implementare e supportare le decisioni terapeutiche. Le interviste telefoniche sono condotte a tre e 12 mesi dopo l'arruolamento per raccogliere i dati sugli esiti da persone cieche rispetto alle ipotesi dello studio. I dati saranno raccolti anche utilizzando database VA locali. L'analisi dei dati utilizzerà equazioni di stima generalizzate per tenere conto del disegno delle misure ripetute, del raggruppamento dei pazienti all'interno dei medici e del raggruppamento dei medici all'interno delle cliniche.
Stato:
La raccolta dei dati è stata completata nel mese di agosto 2000. Sono in corso le analisi dei dati per i risultati del follow-up a un anno.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
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Indianapolis, North Carolina, Stati Uniti, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di depressione (cioè depressione maggiore, distimia o depressione maggiore parzialmente remessa);
- ricevuto cure primarie dalla Clinica di Medicina Generale; e 3) accesso a un telefono. I pazienti sono stati esclusi se: 1) incompetenti al colloquio (es. psicosi attiva, demenza documentata in cartella clinica); 2) residenti di una casa di cura;
- attivamente suicida (cioè, piani/mezzi dichiarati e/o ha avuto un tentativo di suicidio negli ultimi due anni);
- visto in un programma di salute mentale VA (ha effettuato una visita nei 30 giorni precedenti e aveva programmato un appuntamento futuro);
- consumatori attivi di cocaina o oppiacei;
- storia di disturbo bipolare; O
- malato terminale (cioè, morte prevista entro 12 mesi) utilizzando criteri impiegati con successo in studi precedenti su veterani in cure primarie
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Braccio 1
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Morris Weinberger, PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
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Studia le date principali
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MPC 97-010
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