이전에 백신을 접종하지 않은 성인의 천연두에 대한 Dryvax 백신 연구
이전에 백신을 접종하지 않은 성인의 천연두에 대한 Dryvax 백신의 다기관, 이중 맹검, 무작위 용량 반응 연구
이 연구의 목적은 주사를 맞은 자리에 궤양이 생길 때 얼마나 많은 사람들이 천연두 백신에 반응하는지 알아보는 것입니다.
1980년 세계는 천연두로부터 해방되었다고 선언되었습니다. 천연두에 대한 일반적인 정기 예방접종은 1971년 미국에서 중단되었습니다. 1976년에는 의료 종사자에 대한 정기 예방 접종 권장도 중단되었습니다. 현재 이 백신을 접종받는 유일한 사람은 백시니아 바이러스 또는 원숭이두창 바이러스와 일하는 사람들입니다. 세계에 천연두 감염이 없는 것으로 간주되었기 때문에 이 백신은 더 이상 생산되지 않았습니다. 미국에서 사용할 수 있는 공급이 제한되어 있습니다.
천연두에 대한 Dryvax 백신(백시니아 바이러스)의 양이 제한되어 있기 때문에 이 연구에서는 천연두 발생 시 더 많은 용량을 사용할 수 있도록 백신을 희석하는 능력을 살펴볼 것입니다. 이 연구는 천연두 백신 접종의 음성 이력이 있는 18-32세의 지원자에게 다양한 용량의 Dryvax로 천연두에 대한 백신 접종 후 필요한 경우 동일한 용량으로 재접종하는 전략을 특성화하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국
- University of Maryland
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국
- St. Louis University
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
환자는 다음과 같은 경우 이 연구에 적격할 수 있습니다.
- 18세에서 32세 사이입니다.
- 서면 동의서를 제공합니다.
- 2.5개월 동안 후속 조치가 가능합니다.
- 선별 평가 및 간단한 임상 평가를 통해 허용 가능한 병력이 있어야 합니다.
- HIV 음성입니다.
- 허용 가능한 피임법을 사용하고 연구 기간 동안 임신하지 않는 데 동의합니다.
제외 기준:
환자는 다음과 같은 경우 이 연구에 적합하지 않을 수 있습니다.
- 억제 된 면역 체계가 있습니다.
- HIV 백신 실험에 참여했습니다.
- 간 질환, 당뇨병 또는 신장 문제가 있습니다.
- 악성 피부암이 있습니다.
- 자가 면역 질환이 있습니다.
- 면역 체계를 억제하는 약물을 사용한 적이 있습니다.
- 정신적 또는 의학적 문제가 있거나 연구에 참여하지 못하게 하는 직업 책임이 있습니다.
- 불법 정맥 주사 약물을 사용하십시오.
- 연구 시작 60일 이내에 모든 생백신을 접종받았습니다.
- 연구 시작 전 30일 이내에 실험적 요법을 사용했습니다.
- 특정 실험 백신으로 예방 접종을 받았습니다.
- 예방접종 흉터가 있으나 백신 접종 기록이 없는 경우.
- 천연두 백신을 맞았습니다.
- 지난 6개월 동안 혈액 제제 또는 면역글로불린을 복용했습니다.
- 예방 접종 당일 열이 있습니다.
- 습진, 벗겨진 피부, 꿰매야 하는 열상 또는 2 x 2cm보다 큰 화상을 포함한 특정 피부 질환이 있는 경우.
- 임신 중이거나, 1세 미만이거나, 습진이 있거나, 특정 피부 질환이 있거나, 질병이 있거나, 면역 체계를 억제하는 약물을 복용하는 사람과 함께 살거나, 성적 접촉을 하거나, 함께 일합니다.
- 연구자의 의견에 따라 연구를 방해할 수 있는 상태를 갖습니다.
- 백신의 모든 부분에 알레르기가 있습니다.
- 티메로살, 면역글로불린, 시도포비어 또는 프로베네시드에 알레르기가 있습니다.
- 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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