- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00026741
피부 염증 연구
지연형 과민증 모델에서 피부의 케모카인 및 케모카인 수용체 발현
이 연구는 염증성 피부 반응에서 케모카인이라는 단백질의 생산을 조사할 것입니다. 케모카인은 피부 손상이나 감염이 있을 때 혈류에서 피부로 백혈구를 유인하거나 모집하여 염증을 유발하는 것으로 생각됩니다. 이 연구는 백혈구가 신체의 염증 부위에 어떻게 끌리는지를 더 잘 이해하기 위해 유도된 염증 반응에서 케모카인 생산을 조사할 것입니다.
33세에서 60세 사이의 건강한 정상 지원자는 1) 만성 피부 질환의 병력이 없고; 2) 계란에 알레르기가 없습니다. 3) 예를 들어 베임, 긁힘 및 수술 절개로 인한 피부 외상 후 크고 불규칙한 흉터를 형성하는 경향이 없습니다. 지원자는 일련의 짧은 질문을 받고 제한된 피부 검사를 받게 됩니다.
참가자는 5일 간의 연구 시작과 종료 시점에 팔 정맥에서 10ml(2테이블스푼)의 혈액을 채취하고 다음 절차를 거칩니다.
- 1일 - 참가자는 볼거리 항원(볼거리에 대한 면역 테스트에 일반적으로 사용되는 단백질)의 오른쪽 상완에 주사를 받고 왼쪽 상완에 "비히클"(식염수와 방부제인 티메로살, 글리신 및 포름알데히드)을 주사합니다. .
- 3일차 - 폭이 5mm보다 큰 유행성 이하선염 항원에서 종기가 발생하는 참가자는 오른팔에 또 다른 항원 주사를, 왼팔에 또 다른 비히클 주사를 받게 됩니다. 붓기가 5mm 이하인 사람은 이 시점에서 연구에서 제외됩니다.
- 5일 - 주사 부위 4곳 모두와 왼쪽 위팔의 다른 부위를 생검합니다. 이 시술을 위해 5개의 주사 부위를 국소 마취제로 마취합니다. 작은 쿠키 커터(10센트 직경의 약 1/3)와 유사한 펀치 생검 도구를 피부 1/5인치 깊이에 삽입하고 조직을 제거합니다. 상처를 봉합하기 위해 두 바늘을 사용합니다. 항생제와 붕대를 5일 동안 붙입니다. 생검 9일 후 참가자는 실밥 제거를 위해 NIH로 돌아갑니다.
생검된 조직에서 케모카인 생산의 변화를 측정하기 위해 새로운 분자 생물학 기술이 사용될 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
남성 또는 여성
나이: 33-60세.
프로토콜 시작 후 7일 이내에 아스피린, 이부프로펜, 코르티코스테로이드, Rofecoxib와 같은 COX-2 억제제 또는 기타 비스테로이드성 항염증제를 섭취하지 마십시오.
건선 또는 기타 만성 피부 질환의 병력이 없습니다.
지원자가 전신 약물을 복용하는 알려진 근본적인 만성 질환이 없습니다.
면역력이 저하된 개인은 자격이 없습니다.
계란 및/또는 티메로살에 알레르기가 있는 환자는 자격이 없습니다.
피부 외상으로 인한 켈로이드 또는 비후성 흉터의 병력 또는 물리적 증거가 있는 개인은 자격이 없습니다.
HIV, HTLV-1 또는 기타 면역결핍 증후군 병력이 있는 환자는 자격이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fitzhugh DJ, Naik S, Caughman SW, Hwang ST. Cutting edge: C-C chemokine receptor 6 is essential for arrest of a subset of memory T cells on activated dermal microvascular endothelial cells under physiologic flow conditions in vitro. J Immunol. 2000 Dec 15;165(12):6677-81. doi: 10.4049/jimmunol.165.12.6677.
- Feng Y, Broder CC, Kennedy PE, Berger EA. HIV-1 entry cofactor: functional cDNA cloning of a seven-transmembrane, G protein-coupled receptor. Science. 1996 May 10;272(5263):872-7. doi: 10.1126/science.272.5263.872.
- Ebnet K, Vestweber D. Molecular mechanisms that control leukocyte extravasation: the selectins and the chemokines. Histochem Cell Biol. 1999 Jul;112(1):1-23. doi: 10.1007/s004180050387.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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