당뇨병성 황반부종의 레이저 및 약물치료

이 연구는 당뇨병 환자에게 흔한 상태인 당뇨병성 황반 부종에 대한 두 가지 레이저 치료의 부작용을 비교합니다. 황반 부종에서는 망막의 혈관(눈 뒤쪽을 감싸는 얇은 조직층)이 누출되고 망막이 부어오릅니다. 미세한 시력을 담당하는 망막의 중앙 부분인 황반도 부풀어 시력 상실을 유발할 수 있습니다. 황반 부종 또는 부종에 대한 기존의 레이저 치료(아르곤 블루 또는 그린 또는 옐로우)는 흉터를 유발하여 확장될 수 있고 더 많은 시력 손실을 초래할 수 있습니다. 다른 유형의 레이저(다이오드)를 사용한 연구에서는 망막에 부작용이 없는 것으로 나타났지만 이 치료의 장기적인 영향은 알려져 있지 않습니다. 치료의 부작용에 대한 이 연구의 결과는 더 큰 유효성 연구를 설계하는 데 사용될 것입니다. 이 연구는 또한 비타민 E가 레이저 치료로 인한 손상을 줄일 수 있는지 여부를 조사할 것입니다. 비타민 E를 복용하는 당뇨성 안구 질환 환자는 망막 혈관을 통한 혈류가 증가하고 신장 기능이 향상됩니다. 콜레스테롤 수치가 높은 환자는 정상 속도의 콜레스테롤 감소와 가속화된 감소를 비교하기 위해 연구의 콜레스테롤 감소 부분에 참여하도록 초대될 것입니다.

제1형 또는 제2형 당뇨병 및 황반부종이 있는 18세 이상의 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다. 지원자는 다음 테스트 및 절차를 통해 선별됩니다.

• 병력 - 과거의 의학적 상태 및 치료를 검토합니다.
• 신체 검사 - 활력 징후(맥박, 혈압, 체온, 호흡수)를 측정하고 머리와 목, 심장, 폐, 복부, 팔, 다리를 검사합니다.
• 시력 검사 - 시력(시력 검사표 검사)을 평가하고 동공, 수정체, 망막 및 안구 운동을 검사합니다. 이 검사를 위해 동공이 방울로 확장됩니다.
• 혈액 검사 - 콜레스테롤 및 비타민 E 혈중 수치, 혈액 응고 시간, 헤모글로빈 A1C(당뇨 조절 척도)를 측정하고 간 및 신장 기능을 평가합니다.
• 사진 - 망막의 상태와 향후 발생할 수 있는 변화를 평가하는 데 도움이 됩니다. 밝은 빛을 눈에 비추는 카메라를 사용하여 눈 내부의 특수 사진을 찍습니다. 눈 상태에 따라 2~20장까지 촬영 가능합니다.
• Fluorescein angiography - 눈의 혈관을 평가합니다. 노란색 염료를 팔 정맥에 주사하여 눈의 혈관으로 이동합니다. 청색광을 눈에 비추는 카메라를 사용하여 망막 사진을 찍습니다. 사진은 혈관에서 망막으로 염료가 새어 나와 혈관 이상 가능성을 나타냅니다.

참가자는 두 가지 레이저 치료 중 하나를 받도록 무작위로 배정됩니다. 그들은 또한 매일 1600 IU의 비타민 E 또는 위약(비활성 유사 알약)을 복용하도록 무작위로 배정됩니다. 레이저 치료의 경우 점안액을 눈에 넣어 표면을 마비시키고 콘택트 렌즈를 눈에 대고 레이저 빔을 조사합니다. 추가 레이저 치료를 위해 여러 번 방문해야 할 수도 있습니다. 최대 치료 횟수는 치료 효과에 따라 다릅니다.

첫 방문시 환자에게 비타민 C가 제공됩니다. 1달간 비타민을 복용한 후 다시 내원하여 1차 레이저 치료를 받게 됩니다. 그들은 첫 번째 치료 후 1, 3, 6, 9, 12개월을 추적한 다음 1) 환자가 3년 방문을 위해 돌아올 때까지 6개월마다 추적합니다. 2) 마지막으로 등록한 환자가 1년 방문을 위해 돌아오거나 환자가 연구 중단을 요청합니다. 이러한 방문 중에 치료에 대한 반응을 평가하고 비타민 E의 부작용을 확인하기 위해 위에서 설명한 여러 검사를 반복합니다.